5月28日，Viela Bio宣布与豪森药业签订合作协议，双方将共同推进CD19单抗inebilizumab治疗视神经脊髓炎（NMOSD）、自身免疫疾病和血液恶性肿瘤在中国开发。根据协议，Viela Bio可获得豪森药业支付的合计超过2.2亿美元里程碑付款，包括首付款、里程碑款以及销售分成。豪森将负责inebilizumab在中国的开发和商业化。
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2018年2月，Viela Bio从原MedImmune独立而出，并获得了博裕资本、通和毓承、以及高瓴资本等知名风投机构共同领投的2.5亿美元A轮融资。与此同时，Viela Bio也得了原MedImmune的三款临床前候选药物及三款处于临床阶段的在研新药，负责这些新药研发项目的关键人员也加入了公司。
Inebilizumab是Viela Bio的主要候选新药之一，它是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。CD19表达在多类B细胞上，其中包括分泌抗体的成浆细胞（plasmablasts）和浆细胞。通过与CD19抗原结合，inebilizumab能够迅速将这些细胞从血循环中清除，从而降低自身抗体的产生，缓解患者症状。值得一提的是，2019年2月，抗CD19单克隆抗体药物inebilizumab获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，并获得孤儿药资格，治疗罕见自身免疫疾病--视神经脊髓炎（NMOSD）。预计将在今年年中向FDA递交生物制剂许可申请（BLA）。
▲Viela公司的研发管线（图片来源：Viela官方网站）
NMOSD是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。80%的NMOSD患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体。这些靶向AQP4的自身抗体主要与中枢神经系统的星形胶质细胞相结合，引发对视神经、脊髓和大脑中保护神经的髓鞘的攻击。患者出现的症状包括视力丧失、瘫痪、神经痛、甚至呼吸衰竭。每次NMOSD发作会给神经系统带来更多损伤并且造成患者残疾状况加重。目前还没有可以治愈这一疾病的疗法。
在名为N-Momentum的临床试验中，231名患者随机接受了inebilizumab单药疗法或者安慰剂的治疗并且接受为期6.5个月的随访。这些患者包括体内产生或不产生抗AQP4抗体的NMOSD患者。试验结果表明：
Inebilizumab达到试验的主要终点，在抗AQP4抗体阳性患者中，与安慰剂相比将NMOSD发作的风险降低77%（HR: 0.227; p<0.0001）。
在包括抗AQP4抗体阴性的总患者群中，inebilizumab将疾病发作风险降低73%（HR: 0.272, p<0.0001）。
在接受治疗6.5个月之后，89%的抗AQP4抗体阳性患者没有出现疾病发作，对照组的这一数值为58%。
Inebilizumab还达到了多项关键性次要终点，包括显著降低患者残疾水平的恶化速度，显著减少因NMOSD住院的几率和新出现的中枢神经系统MRI病变。
