医药投资:微芯生物科创板上市再进一步

1.微芯生物科创板上市申请状态更新为提交注册


根据科创板公布的项目动态,深圳微芯生物科技股份有限公司的上市申请状态更新为提交注册。微芯生物是第一批通过科创板上市委会议的企业,此次状态更新意味着离上市又进了一步。


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微芯生物成立于2001年3月,是一家自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业,拥有一支专长于原创新药研发的技术、管理和知识产权队伍,专注在肿瘤、代谢性疾病及自身免疫性疾病三大领域。目前,微芯生物已构建一条拥有14个在研项目的丰富产品线。


微芯生物原创新药西达本胺的首个适应症外周T细胞淋巴瘤,已于2015年在中国获批上市。同时,西达本胺用于乳腺癌适应症的新药申请已提交国家药监局,并被纳入优先审评名单。西格列他钠是微芯生物另一个进展较快的产品,用于治疗2型糖尿病。另外,微芯生物自主研发的西奥罗尼,目前正在开展针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的2期临床试验。据悉,微芯生物还有多款候选药处于临床前研究阶段。


2.中国生物制药钆塞酸二钠注射液获药品注册批件


今日,中国生物医药发布公告称,其附属公司正大天晴开发的磁共振造影剂钆塞酸二钠注射液,已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,为国内首仿


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中国是肝病发病率较高的国家,对肝脏局部病变的诊断和鉴别成为临床与影像学的研究和关注的热点。钆塞酸二钠是一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂,对显示肝内外胆道系统的结构与通畅情况、了解肝细胞功能、定性不同类型的肝损伤等提供帮助;这有助于肝脏病灶的检出,特别能提高微小肝脏肿瘤的检出率,从而有利于肝脏病变的早期诊断和治疗。由于钆塞酸二钠具有成效确切、使用方便、副作用可控等优点而备受业界关注。