近日,苏州信诺维医药科技有限公司(下称信诺维)开发的1类新药XNW1011胶囊获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,拟用于治疗晚期B细胞淋巴瘤患者。这是继今年5月,该公司获得首个IND许可之后,第二个获批临床的产品。同时也是信诺维在完成新一轮亿元级别融资的交割后,近期取得的又一重大进展。
根据杏泽资本公告,信诺维在今年6月6日完成了新一轮亿元级别融资的交割。本轮融资由杏泽资本和聚明创投领投,乐普医疗追加投资,苏州国发创投等联合投资。本轮融资完成后,信诺维的投资人已经涵盖了医药类上市公司、行业内知名专业投资机构、国有资本、行业领军人物等。
5月23日,信诺维开发的1类新药XNW7201及片剂获批临床。这是信诺维开发的一款具有自主知识产权的WNT通路PORCUPINE靶点的小分子抑制剂,拟用于结肠癌、食道癌、胃癌等消化道肿瘤的治疗。
信诺维于2016年创立,是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,致力于将最先进的药物以更快的速度推向市场,总部位于苏州,在北京、波士顿设立办公室。根据该公司官网,信诺维拥有员工近50名,全部拥有硕士及以上学历,超过90% 拥有海外学习和工作经历。
2018年5月,信诺维完成A轮融资,投资机构包括杏泽资本、乐普(北京)医疗、檀英投资等。同年6月,该公司被评为苏州工业园区“独角兽培育企业”,并在12月获得苏州工业园区“重大领军项目”。
根据信诺维官网,该公司开发了拥有自主知识产权的药物靶点发现平台,其研发的BTK抑制剂和WNT抑制剂等比同类产品药效和选择性都明显提高。目前,信诺维已有12个在研产品,覆盖肿瘤、中枢神经、自身免疫、感染等6个治疗领域。
▲信诺维部分在研产品线(图片来源:信诺维官网)
其中,进展最快的产品就是在近期获批临床的抗肿瘤新药XNW1011和XNW7201,信诺维对这些产品拥有全球的商业化权益。
值得一提的是,信诺维已在全球建立了3个研发中心,搭建世界先进的实验室和办公设施,并且构建联盟和合作网络以扩大关键技术的应用范围。其在苏州投资建有生产基地,并率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值产业链。