1.恒瑞医药超1亿美元引进一款抗真菌感染产品
6月17日,江苏恒瑞医药与美国Mycovia公司达成协议,引进Mycovia用于治疗和预防多种真菌感染,包括复发性外阴阴道念珠菌病、侵袭性真菌感染和甲真菌病等疾病的专利先导化合物VT-1161(也称Oteseconazole),恒瑞医药将获得该化合物在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。为此,恒瑞医药将向Mycovia支付共计750万美元的研发付款,累计不超过900万美元的研发及上市里程碑付款,以及累计不超过9,200万美元的销售里程碑付款。
对于VT-1161,恒瑞医药获得许可的适应症为所有人类和动物疾病和症状的治疗和预防,包括但不限于复发性外阴阴道念珠菌病、甲真菌病和侵袭性真菌感染。
VT-1161是由Mycovia研发的新型口服小分子选择性真菌CYP51抑制剂,对真菌CYP51的选择性显著优于现有常用唑类抗真菌药。在海外已经完成的11项临床研究中,展现出较好的药物动力学特征、疗效和安全性。目前,在美国、欧洲和日本共有3项关于VT-1161的3期临床研究正在进行,适应症为复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。
2.辉瑞114亿美元收购Array公司
6月17日,辉瑞和Array生物制药公司宣布,他们已经达成了一项最终的合并协议。根据该协议,辉瑞将收购Array,一家商业阶段的生物治疗公司,致力于发现、开发和商业化治疗癌症和其他未满足需求疾病的小分子药物。辉瑞已经同意以每股48美元的价格现金收购Array公司,总价值约为114亿美元。两家公司的董事会已经批准了这次合并。
Array的管线组合包括已批准的Braftovi(encorafenib)和Mektovi(binimetinib)联合用于治疗不能切除或转移性BRAFV600E或BRAFV600K黑色素瘤。这种联合疗法目前正在跨越多种实体肿瘤适应症的30多个临床试验中进行研究,包括BRAF突变的转移性大肠癌的3期BEACON试验。
3.徐诺药业完成泛-RAF抑制剂XP-102的PRE-IND会议
近日,徐诺药业宣布与FDA完成了其治疗结直肠癌和肺癌的泛-RAF抑制剂XP-102 (BI 882370)的PRE-IND会议。FDA解答了徐诺药业关于CMC、非临床和临床研究方案的问题,并就此候选药物的整体临床开发计划提供了宝贵建议。徐诺药业计划在2019年下半年提交此项新药研究申请(IND)。
根据徐诺药业公告,XP-102是一款强效和高选择性的第二代泛-RAF抑制剂,具有独特的DFG-out构象结合模式,不同于已批准上市BRAF抑制剂的DFG-in构象结合。在包括Colo-205V600V/E和HT-29V600V/E的结直肠癌(CRC)动物模型中,XP-102的抗肿瘤活性显著优于已上市的BRAF抑制剂。在低敏感性HT-29模型中XP-102与西妥昔单抗联用可诱导肿瘤消退。