今日，天士力医药集团股份有限公司宣布，其控股子公司天士力生物医药股份有限公司（下称天士力生物）已向中国证券监督管理委员会提交了发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的申请，并于2019年4月25日收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》。
天士力生物是一家拥有完整的从实验室到临床使用的研产销一体化的生物药商业化平台的创新型生物药公司，主要聚焦心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大治疗领域。目前，天士力生物已构建一条具备14项生物药项目的产品组合，包括三个核心产品B1440、B1448和SY101。
▲天士力生物在研管线（图片来源：天士力生物招股书）
根据招股书，天士力生物的主打生物药产品普佑克被批准用于治疗急性ST抬高型心肌梗死，且临床数据展示该产品较其他已批准溶栓药物具有优势，是中国唯一获批准的重组人尿激酶原产品，曾获得中国国家重大新药创制科技重大专项资助。2017年，该产品被纳入中国国家医保目录。
2016年，普佑克获得了缺血性脑卒中和急性肺栓塞两个新适应症的临床批件。目前，普佑克正在开展针对治疗急性缺血性脑卒中（B1140）的临床3期试验，以及针对急性肺栓塞（B1448）的临床2期试验。天士力生物计划在2020年下半年提交B1140的新药申请，2020年上半年根据临床2期结果提交B1448的有条件新药上市申请。
SY101是一种靶向治疗晚期结直肠癌的全人源EGFR单克隆抗体，天士力生物已在2018年8月开始进行SY101的临床1b／2期试验。EGFR是激酶通路的重要上游靶点，与肿瘤细胞增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制有关。研究显示，SY101能够特异性结合EGFR，阻断其相关信号通路，诱导肿瘤细胞的凋亡和抑制其迁移，同时通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用介导肿瘤细胞凋亡。
该公司针对慢性乙型肝炎的新型免疫治疗性疫苗T101，正在开展1期临床试验。T101是一种以腺病毒为载体的治疗性乙肝疫苗，通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL），达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用，从而持续控制患者病情。2016年，该产品被纳入CDE优先审评程序。
该公司靶向治疗晚期恶性消化道实体瘤的新型溶瘤痘苗病毒的新药T601，已在近期取得临床试验批准，计划在今年下半年启动1期临床试验。
在临床前研究方面，天士力生物还有8款在研产品，包括一款针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新药，三款抗肿瘤新药和两款针对2型糖尿病的新药。
根据招股书，天士力生物此次赴港上市，所募集资金将用于研发、引进新的药物管线和日常运营，从而有效改善其自身资产结构，促进其良性运营和可持续发展，为后续生物创新药研发提供融资保障。
