6月24日， 专注于开发治疗神经系统疾病创新药的生物制药公司——凯瑞康宁（XW Laboratories）宣布，美国FDA授予其在研新药XWL-008孤儿药资格(Orphan Drug Designation )，用于治疗发作性睡病（又称嗜睡症）。
嗜睡症是一种慢性神经系统睡眠障碍疾病，患者的睡眠-觉醒周期调节异常。这种疾病的典型特征是白天过度嗜睡和猝倒（由情绪引发的肌肉突然失去控制能力）。公开数据显示，在美国发作性睡病的发病率约为1/2000，全世界有约有3百万人患有这种疾病。
根据凯瑞康宁最近完成的XWL-008的临床1期研究数据显示，XWL-008具有良好的安全性，耐受性和药代动力学特征。据悉，该公司现在正准备开展临床3期研究并将实施505(b)(2) NDA申报途径，以尽快将这种新型候选药物带给全球发作性睡病患者。
美国FDA设立的孤儿药资格是为符合用于罕见医学疾病或在美国少于20万患者治疗，预防或诊断临床研究药物提供“孤儿药”资格认定。获得孤儿药资格的公司能够享受政府提供的激励措施，其中包括临床测试的税收抵免，免除营销申请用户费用，以及获得FDA批准的七年营销专营权。
该药被授予孤儿药资格，被认为是公司的一个重要里程碑。凯瑞康宁的创始人，首席执行官向家宁博士表示，“我们很高兴收到XWL-008用于治疗发作性睡病的孤儿药资格认证。我们将继续致力于XWL008的临床开发，使其成为这种罕见疾病的潜在一线治疗用药。”
公开资料显示，凯瑞康宁公司的主要研发机构设置在中国武汉市和中国台湾新北市。凯瑞康宁拥有三个独特新药研发平台并专长于药物设计，为其缩短甄选临床候选药物所需的时间提供了关键性的优势。
