1.高达7.46亿元，复星医药对外投资力思特制药
6月26日，上海复星医药宣布，其控股子公司锦州奥鸿药业将参与中国国投高新产业投资有限公司出让力思特制药股份的公开挂牌竞购，并通过协议受让力思特集团及7名自然人合计持有的力思特制药股份。此次合计投资金额达7.46亿元。
力思特制药成立于2002年，其核心产品“盐酸戊乙奎醚及注射液”是该公司与中国军事医学科学院毒物药物研究所合作开发，已被纳入国家医保目录。根据力思特制药官网公告，该产品为世界首创的新型选择性抗胆碱药物。
2.上海医药1类生物药B002启动1期临床试验
6月25日，上海医药与其全资子公司上海交联药物研发有限公司联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物（B002）1期临床试验在复旦大学附属肿瘤医院正式启动。这是一项单中心、开放、剂量递增试验，主要目的是评估B002在HER2阳性的复发性或转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性特征，探索剂量限制性毒性和最大耐受剂量。
B002系以人表皮生长因子受体2（HER2）为靶点的抗体组合物，由B002T和B002P两种单克隆抗体组成的新型复方制品。临床前研究表明，B002T单抗和B002P单抗能以相当的亲和力、互不干扰地与HER2膜外区的第Ⅳ亚区和第Ⅱ亚区特异性结合，阻断HER2配体依赖及非依赖型同源和异源二聚体的形成，抑制由于HER2二聚体形成而引发的受体磷酸化及下游PI3K/Akt、MAPK信号转导，进而抑制肿瘤细胞的增殖。
3.三生制药抗体药健尼哌获得药品GMP证书
6月25日，三生制药宣布，公司自主研发的抗体药物产品健尼哌（通用名称：重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液）已获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书。根据三生制药公告，健尼哌是中国第一个获批上市的人源化单克隆抗体，用于预防肾移植引起的急性排异反应，可与常规免疫抑制方案连用，显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。
根据中国肾移植科学登记系统（CSRKT）数据，2017年中国共计有10387例患者进行了肾移植手术，并随着器官捐献人数的大幅增加呈现明显上升趋势，而目前肾移植患者能够获得的同类药品有限，健尼哌的上市将为患者提供更经济的选择，降低患者负担。
4.FDA接受再鼎医药合作产品则乐补充新药申请并授予其优先审评资格
6月25日，再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司宣布，其此前收购的专注于肿瘤治疗领域的公司TESARO，已经向美国FDA提交了则乐（尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并获得了FDA的优先审评资格。FDA拟在2019年10月24日前做出初步审评意见。
此次尼拉帕利的sNDA根据来自一项2期临床研究QUADRA的试验数据的支持，今年4月该数据已于发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。这一补充新药申请旨在支持则乐治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新适应症，这些患者既往接受过三线或三线以上化疗方案治疗，并且其癌症满足以下条件：BRCA基因突变，或同源重组缺陷（HRD）并且在最后一次铂类化疗后超过六个月进展。
5.中国国家药监局发布《关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告》
6月25日，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，中国国家药监局组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》（见附件），现予发布。凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照本通告要求同步向中国食品药品检定研究院提交用于药品标准复核检验的相关资料及样品。
