1.科望医药完成ES101中国首例患者给药
今日,科望医药宣布,全球首创、同时靶向PD-L1及4-1BB的双特异性抗体ES101在上海东方医院完成中国首例患者给药。根据科望医药公告,这是该机制双特异性抗体药物首次在中国患者中给药。
ES101是一个四价双特异性抗体,它包含4个结合域,其中两个靶向PD-L1,另外两个靶向4-1BB。基于PD-L1在肿瘤微环境中高表达这一生物学特性,结合独特的抗体工程学设计,ES101能够在有效持续阻断PD-L1的同时,在肿瘤微环境中有条件激活4-1BB,进而增强抗肿瘤免疫细胞杀伤功能。
2.上海药物所肿瘤药理课题组揭示肿瘤代谢抑制剂个性化治疗策略
6月27日,中国科学院上海药物研究所发布公告,该所研究员与厦门大学教授合作,聚焦分子分型清晰的非小细胞肺癌,从受体酪氨酸激酶入手,综合运用多种稳定同位素标记的代谢组学和转录组学技术,阐明了不同RTK驱动肿瘤的代谢依赖性及其转录调控的分子机制,系统证实了EGFR突变和FGFR扩增驱动肿瘤的代谢弱点。
▲FGFR和EGFR驱动的代谢依赖性(图片来源:上海药物研究所官网)
其中,EGFR突变肿瘤高度依赖丝氨酸合成通路,而FGFR扩增肿瘤依赖乳酸合成。根据公告,该研究还利用人源肿瘤组织来源移植瘤PDX模型,证实了EGFR突变和FGFR扩增作为丝氨酸代谢和乳酸合成抑制剂敏感标志物的可行性,为同类代谢抑制剂的个性化治疗提供了重要信息,为代谢抑制剂敏感群体研究提供了新的思路。该研在6月20日以 “Identification of metabolic vulnerabilities of receptor tyrosine kinases-driven cancer”为题,发表于Nature Communications杂志。点击文末“阅读原文”可查看论文内容。
3.依生生物免疫抗癌药物“依维卡”获批准开展临床试验
6月27日,依生生物宣布近日收到中国国家药监局核准签发的免疫抗癌药物“依维卡”(YS-ON-001)的《临床试验通知书》,同意开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。此前,该产品已经获得美国FDA授予的治疗肝癌和胰腺癌的孤儿药资质,同时在新加坡获得临床试验批件,目前正在新加坡进行临床试验研究,并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号。
根据公告,免疫抗癌药物“依维卡”是依生生物独立开发的具有免疫调节功能的生物大分子药物,为皮卡免疫调节剂和蛋白的组合物,具有改进肿瘤内环境,促进抗肿瘤免疫反应和降低免疫系统的免疫抑制的双重功能。
4.辉凌制药特利加压素注射液拟纳入优先审评
6月27日,中国国家药监局CDE公告显示,辉凌制药的特利加压素注射液拟纳入优先审评。理由为该产品按优先审评范围(一)5款同一生产线生产,且已在欧盟获准上市产品,申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。
特利加压素是一种人工合成的多肽,为垂体后叶分泌激素的类似物,主要作用于平滑肌,并起收缩作用,用来止血,如食管静脉曲张破裂导致的出血。2014年该产品在中国取得进口药品注册批件。