近日，专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的创新药研发公司——亚虹医药宣布，与膀胱癌专科公司Photocure ASA签署了一项用于治疗人乳头瘤病毒诱导的子宫颈癌前病变的产品Cevira®的全球开发和商业化许可协议。
Cevira®是一种光动力学药物器械组合产品，正在被开发用于非手术治疗高级别子宫颈鳞状上皮病变（HSIL）。HSIL是一种由持续的人乳头瘤病毒感染引起的癌前病变，是一种高度流行的性传播疾病，每年导致约1000万例高级别病变和50万例以上的宫颈癌新发病例。公开数据显示，中国每年大约有2%的女性感染高级别子宫颈鳞状上皮病变。目前外科切除术是提供给患病妇女最常见的治疗选择。而对于育龄妇女，对能够保留宫颈功能的非手术疗法有很高的治疗需求。迄今为止，全球还没有批准过非手术治疗产品。
据悉，亚虹医药计划根据Photocure临床2b期临床研究数据和与美国FDA已经商定的3期临床研究方案，启动以中国市场为领先的全球临床开发。当以中国患者为主的3期临床研究数据证实其安全性和有效性后（预计2022年完成），将启动美国和欧盟市场的注册开发。亚虹医药将负责Cevira®产品的生产，而Photocure会继续负责原料药的生产。
根据许可协议，亚虹医药将在协议签署后6个月内支付Photocure共计500万美元的签约费。另外，亚虹医药在中国达到有关临床和注册里程碑后，后者可获得累计1800万美元的里程碑款项，以及在美国和欧盟达到有关临床和注册里程碑后累计3600万美元的里程碑款。若亚虹在中国、美国和欧盟获得此产品的第二个适应症批准，后者还可以获得累计1400万美元的款项。此外，Photocure将获得此产品在全球的销售提成。
Photocure ASA是一家聚焦膀胱癌的公司。据悉，他们为改善膀胱癌患者的生活提供了变革性的解决方案，他们能够使癌细胞呈粉红色的独特技术，为全球癌症患者带来了更好的健康结果。该公司总裁兼首席执行官Daniel Schneider表示，与亚虹医药达成的这项合作协议，为Cevira的全球开发和商业化提供了路线图。Cevira具备开发成用于人乳头瘤病毒感染和癌前病变标准治疗的潜力，为许多妇女患者提供一个无创的治疗选择。公司期待与亚虹医药进一步合作，将Cevira推向市场。
亚虹医药于2010年3月成立，是一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司，公司采用“自主研发”和“产品引入”双擎驱动模式，充分发掘具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值，同时引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场，提升产品管线多元化和协同性。
▲亚虹医药共同创始人、董事长、首席执行官（图片来源：亚虹医药官网）
亚虹医药首席执行官潘柯博士表示，Cevira非常符合亚虹医药聚焦泌尿生殖系统，特别是肿瘤相关疾病的策略，通过与Photocure的合作，公司致力于将这种创新的、无需外科手术的治疗产品推向全球市场，以填补一个重要的、未满足的女性健康医疗需求。
