投融速递
国外 IGM Biosciences完成1.21亿美元C轮融资,构建机器学习药物发现平台
7月15日,Recursion Pharmaceuticals宣布完成1.21亿美元C轮融资,本轮融资由Baillie Gifford旗舰投资信托公司Scottish Mortgage Investment Trust领投,参与此轮融资的还有新投资者Intermountain Ventures、明尼苏达大学(University of Minnesota)、德克萨斯理工大学(Texas Tech University System)的董事以及部分天使投资者。
本轮融资资金将支持Recursion继续扩建其机器学习启用的药物发现平台以及旨在从根本上加速新化学实体和预测安全药理学新功能。
Trefoil Therapeutics完成2800万美元A轮融资,将TTHX1114纳入人体试验
7月16日,生物制药公司Trefoil宣布完成2800万美元A轮融资,本轮融资由Bios Partners领投,所有现有投资者,包括Access Biotechnology、Hatteras Venture Partners、Aju IB Investment、Correlation Ventures、ExSight Ventures和InFocus Capital Partners跟投。
本轮融资资金将用于把主要候选药物TTHX1114纳入人体试验,并支持Trefoil完成角膜内皮营养不良症,包括Fuchs综合征的2a期概念验证研究,这种疾病会导致角膜背面内皮层恶化。
Notable获4000万美元B轮融资,开发个性化癌症药物治疗方案
近日,Notable Labs宣布已完成4000万美元B轮融资。该轮融资由B Capital Group及LifeForce Capital领投,B Capital及Industry Ventures参投。Notable致力于将人工智能平台以及自动化实验室中得出的有效方案拓展到更多的癌症类型上。
商业合作 国内
中南大学湘雅医院与长沙晟康血液透析中心合作,蛋白A免疫吸附疗法获突破
日前,中南大学湘雅医院与长沙晟康血液透析中心合作,首次采用具有完全自主知识产权的康碧尔蛋白A免疫吸附柱高新医疗技术,将一位患罕见重症“视神经脊髓炎谱系病”10年、双目失明的20岁女孩救治成功。
康碧尔蛋白A免疫吸附柱是当今国际上首款基因工程重组蛋白A免疫吸附柱,它将免疫类疾病患者的血浆输入吸附柱,让柱子上的基因工程重组葡萄球菌蛋白A分子,快速抓住并清除患者血浆中的致病性抗体,再让净化后的血液回输到人体内,如此循环往复,持续清除血液中的致病物质,从而达到救治目的;可广泛应用于治疗肾衰竭尿毒症、系统性红斑狼疮、风湿免疫病、重症肌无力等神经系统疾病以及器官移植排斥反应等多个领域。
Convelo Therapeutics与Genentech达成战略合作,共同开发新髓鞘再生疗法
7月16日,生物技术公司Convelo Therapeutics, Inc.公司已与罗氏集团Genentech, Inc.达成一项全球独家合作,旨在为多发性硬化症等神经疾病患者研发新型髓鞘再生药物。Convelo和Genentec合作将为多发性硬化症和其他髓鞘疾病寻找新髓鞘治疗方法。
Convelo将从Genentech获得一笔未披露的预付款和研究支持。Genentech保留独家选择权,可以收购Convelo所有已发行股票,但未披露额外支付金额和里程碑付款。
Cipla EU与江苏创诺成立合资企业
7月16日,Cipla (EU) Limited与江苏创诺制药有限公司宣布双方已达成协议,在中国成立一家合资公司。根据协议,合资公司成立后将成为Cipla的子公司。Cipla EU将持有80%的股份,创诺将持有20%的股份,总投资为3000万美元。合资公司成立后,将在当地设立呼吸科产品生产设施。
网易考拉与pigeon签订战略合作协议,加码母婴市场
7月16日,网易考拉与日本的国际母婴用品品牌贝亲(pigeon)签订战略合作协议。双方将在供应链端深入合作,共同加码母婴用品市场。对于本次合作,贝亲管理(上海)有限公司总经理兼董事黄浩表示,中国跨境母婴用品市场发展潜力巨大,是贝亲重点加码的渠道之一。
政策速递 国内
CDE:部分新注册分类化学仿制药可进行研发与技术审评
7月15日,CDE发布关于部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知,具体内容如下:为统一口服固体仿制药一致性评价和新注册分类仿制药的技术审评尺度,根据国家药监局注册司的要求,对于仿制国家药监局发布的《关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告》(2018年第32号)和《关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告》(2018年第136号)所包含的品种,必需参照《人体生物等效性豁免指导原则》(2016年第87号)开展相关研究,经评估符合要求的,在申报化学仿制药注册时,可以同时申请豁免BE。
安徽省高值耗材带量采购文件正式发布
7月16日,安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》。而本次全文发布,对采购量、采购方式、采购范围以及回款等问题,都有更详细具体的规定。
《实施方案》显示,此次高值耗材带量采购以安徽省属公立医疗机构作为试点,逐步推广至全省县级及县级以上公立医疗机构,鼓励其他医疗机构积极参加,原则上采购周期为一年。根据《实施方案》,骨科植入(脊柱)类和眼科(人工晶体)类耗材参加安徽省带量采购,要求此两类采购量分别占2018年度省属公立医疗机构高值医用耗材采购量的70%和90%。
国家卫健委疾病预防控制局发布“关于游戏障碍防治的专家共识”
7月15日,国家卫健委疾病预防控制局发布了一份《中华医学会精神病学分会、中华预防医学会精神卫生分会、中国医师协会精神科医师分会、中国心理卫生协会、中国药物滥用防治协会关于游戏障碍防治的专家共识(2019版)》。
这份“共识”介绍,2019年5月25日,世界卫生大会审议通过《国际疾病分类第十一次修订本》。其中,将“游戏障碍(gamingdisorder)”作为新增疾病,纳入“成瘾行为所致障碍”疾病单元中。国家卫生健康委疾控局组织专家对游戏障碍的定义、临床特征、评估、诊断、治疗、康复等进行了系统梳理,并形成专家共识。
国家药监局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》
近日,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,原食品药品监管总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告。
《健康中国行动(2019-2030年)》:我国推动居民健康素养水平至2030年提升至30%
日前,国务院办公厅印发的《健康中国行动(2019-2030年)》提出,我国将开展健康知识普及行动,推动全国居民健康素养水平到2022年不低于22%,到2030年不低于30%。健康中国行动文件指出,健康素养是指个人获取和理解基本健康信息和服务,并运用这些信息和服务作出正确决策,以维护和促进自身健康的能力。健康素养水平是指具备健康素养的人在监测总人群中所占的比例。
国家卫健委:2022年居民健康素养水平不低于22%
7月16日,健康中国行动推进委员会办公室召开新闻发布会,介绍健康中国行动之健康知识普及行动有关情况。国家卫健委宣传司司长宋树立在会上表示,近日国务院印发的《关于实施健康中国行动的意见》以及相关配套文件中提出健康中国行动到2022年和2030年的总体目标,明确实施15项专项行动,“健康知识普及行动”作为15项行动中的第一项,目标是到2022年和2030年,全国居民健康素养水平分别不低于22%和30%。
国家卫生健康委、国家中医药管理局等联合发布《关于组织做好2019年中国医师节有关活动的通知》
7月15日,国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布《关于组织做好2019年中国医师节有关活动的通知》。《通知》指出,2019年8月19日是第二个中国医师节,主题是“弘扬崇高精神,聚力健康中国”。
《通知》提出,要结合“不忘初心、牢记使命”主题教育活动,号召全社会共同支持和参与卫生健康事业,为实施健康中国战略汇聚磅礴之力。《通知》明确,不断提高医师地位,保障医师待遇,维护医师权益,在中国医师节期间看望慰问医务工作者。另外,要利用多种形式加大宣传力度,深入挖掘宣传优秀医师典型。根据实际情况,表扬奖励一批优秀医师代表,共同营造尊医重卫的良好氛围。
人事变更 国内
前华平中国合伙人陈伟豪加入大钲资本,聚焦消费和医疗
7月17日消息,前华平投资中国消费团队负责人、合伙人陈伟豪于6月加入大钲资本,担任合伙人。将与大钲资本董事长、CEO黎辉配合,共同负责中国消费和医疗这两大核心领域的投资。
国外
Current Health任命Richard Lennox为其首席运营官
7月16日,Current Health宣布任命Richard Lennox为其首席运营官。Lennox是一位经验丰富的商业领袖,以帮助科技创业公司加速高速增长而闻名,他将开发和实施公司的增长战略方法,并监督产品开发。
产品获批 国内
众生药业控股子公司肝炎创新药物ZSP1601获俄罗斯联邦知识产权局颁发专利证书
7月16日,众生药业发布公告称,其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司收到俄罗斯联邦知识产权局颁发的专利证书。该专利是公司控股子公司众生睿创用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)创新药物ZSP1601项目衍生的类似化合物专利。
ZSP1601片是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目,目前已获得组长单位吉林大学第一医院Ib/IIa期临床试验伦理批件。
华邦制药利奈唑胺获国家药监局批准,主要用于治疗感染性疾病
近日,华邦健康全资子公司重庆华邦制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
康弘药业阿立哌唑口服溶液获国家药品监管局批准,用于治疗精神分裂症
近日,康弘药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》,阿立哌唑作为新一代抗精神病药物,具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点,适用于精神分裂症患者的长期维持治疗。阿立哌唑口服溶液属于按化学药品新注册分类批准的化学药品第3类,用于治疗精神分裂症。
GSK全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂中国获批上市
7月16日,葛兰素史克(GSK)宣布倍力腾(通用名:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准上市。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
科技前沿 中科院科学家找到癌症免疫耐受新方法!
中国科学院上海药物研究所研究员于海军和李亚平合作开发了肿瘤微环境激活型免疫检查点抗体药物递送系统。这种抗体药物递送系统通过整合anti-PD-L1抗体(αPDL1)和吲哚菁绿(ICG)形成粒径约为150 nm的纳米颗粒。ICG已经取得临床获批可用于活体手术荧光成像。抗体纳米颗粒可在血液中稳定循环,同时避免αPDL1与正常组织PD-L1结合,一旦在肿瘤部位累积便被激活以释放αPDL1,用于肿瘤特异性PD-L1阻断。
胡文闯博士:5小时完成基因测序全过程!快速精准测序迎来“芯”曙光
目前国内外高尖端的测序仪大多是采用荧光的测序方式,这就让测序仪器设备变得庞大且费用高昂。此次,万众一芯另辟蹊径,推出能够提供差异化的快速测序仪,仅需5小时便可完成测序的全部流程。这大幅度节约了测序时间和成本,提高了测序效率。