日前,诺华制药(中国)宣布,中国国家药监局(NMPA)批准芬戈莫德(商品名:捷灵亚)用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS)。根据诺华公告,这是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物,也是继Mayzent(西尼莫德)之后,诺华第二个用于在MS的产品。根据医药观澜之前的盘点,芬戈莫德属于诺华即将在中国上市的7款产品之一。
多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一,在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰,其中3%-5%为儿童或青少年。
▲图片来源:诺华官方微信
芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂,属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,能促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。2010年,该药获得美国FDA批准用于多发性硬化症(MS),2011年在欧洲获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。今年4月,NMPA药品审评中心受理了诺华芬戈莫德的上市申请。此前,该药曾被NMPA药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。
此次芬戈莫德的获批,有望为MS患者带来新的治疗希望。我们祝贺诺华!