近日，歌礼制药宣布，公司自主研发的丙肝药物ASC18的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。ASC18是一款用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂（Fixed Dose Combination, FDC）。这是歌礼制药研发的又一款直接抗病毒丙肝治疗创新药。公司的首款丙肝药戈诺卫已于2018年在中国获批上市；第二款丙肝药拉维达韦的上市申请已获受理，并被纳入优先评审。
歌礼是一家创新研发驱动型生物科技公司，致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。该公司于2018年已在香港证券交易所上市，且目前已经有两款上市产品，其中一款是用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫，也是首款由中国本土企业研发上市的直接抗病毒丙肝创新药，另一款则是歌礼和与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣。除此之外，歌礼的研发管线包括处于不同临床开发阶段的抗体免疫疗法、全球首创或同类最佳的小分子药物和siRNA药物。进入2019年，歌礼不断取得新进展：2019年3月，其用于治疗丙型肝炎的NS5B核苷类聚合酶抑制剂ASC21的临床试验申请获得NMPA批准。此次，丙肝治疗在研药物ASC18的临床试验申请也获得批准，是歌礼2019年在研发方面的又一新进展。
▲歌礼制药研发管线（图片来源：歌礼官网）
歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说：“歌礼正在按照既定计划完成2019年的研发里程碑，我们想再次强调公司的基本面无变化且非常强劲。管理团队有信心实现公司2019年的目标，包括研发、医保准入，以及引进、收购处于临床阶段和已商业化的项目，同时进一步提升本公司财务业绩表现。管理团队也对公司2020年及今后的发展前景持乐观态度。”
▲歌礼公司创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士（图片来源：歌礼官网）
他还表示：“作为一家拥有两个上市产品（戈诺卫和派罗欣）的创新研发驱动型生物科技公司，在公司业务的所有关键职能岗位，我们成功地吸引了来自各跨国公司的人才。在成功保留和培养发展众多人才的同时，公司持续吸引着全球的跨国公司和生物技术行业特别是在研发和商业化方面的高层次人才。”
