今年7月,拓臻生物宣布与GENFIT公司签署了独家产品授权和战略合作协议,获得后者在研的PPAR α/δ双重激动剂elafibranor在大中华区的独家开发、注册和商业化权益,授权的适应症包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。基于此次合作,GENFIT将获得3500万美元的首付款,并且有权利获得不高于1.93亿美元的临床,注册,和商业化里程碑付款。这是拓臻生物在2018年获得礼来公司三个NASH产品全球独家权益之后的又一大型交易。
Elafibranor通过作用于PPAR α/δ通路来治疗NASH,针对该适应症研究目前正在全球临床3期试验中。据悉,公司近期将开展原发性胆汁性胆管炎适应症的全球3期试验。公开资料称,该药是PPAR作用机制里的first-in-class新药,已获得FDA的突破性疗法认定。