8月12日,主打信使RNA(mRNA)疗法的新锐公司斯微生物完成近亿元的A轮融资。据悉,本轮融资将用于斯微生物mRNA药物GMP生产中心建设,开展在三家医院的临床试验及个性化肿瘤疫苗项目IND申报工作,以及推进斯微生物后续管线的前期研究。斯微生物是一家专注于mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和遗传病mRNA药物治疗领域的生物科技公司。
在细胞中,信使RNA(mRNA)作为DNA编码产生蛋白质的中间信使,搭起了DNA转录与蛋白质翻译之间的桥梁。它能将基因里的遗传信息传递给蛋白质合成工厂,指导蛋白质的合成。由于mRNA是在细胞质起作用,不需要运送穿越难以逾越的细胞核膜,因此mRNA疫苗不会整合进入靶细胞的基因组,也就不存在诱发癌症的风险,比传统疫苗更安全。
8月10日,礼来中国宣布,旗下知名男性健康产品希爱力(他达拉非片)治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征新适应症在中国正式获批上市。这是继ED按需治疗、每日一次治疗后,希爱力又一新增的适应症。该适应症的获批上市,将进一步满足男性健康领域的治疗需求,同时丰富男性疾病的治疗手段。
ED与BPH都是影响中老年男性生活质量的两大常见慢性疾病,严重影响着中老年男性的身体健康和生活质量。礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆博士表示:“对于ED合并BPH的共同治疗,目前临床手段较为单一,且不够便捷。希爱力新适应症的获批上市满足了这一临床治疗需求,它也拓宽了礼来在中国男性健康领域的业务板块,进一步强化了礼来在中国男性健康领域的优势。”
3.GE医疗大品规欧乃派克中国上市
8月12日,GE医疗再次宣布在中国市场推出500毫升大品规欧乃派克对比剂(碘海醇注射液),鼓励患者安全共享,以此减少医疗资源浪费,助力国家医保控费,缓解患者就医成本及医院运营压力。根据公告,欧乃派克诞生于1986年,是首个经历大型单盲或双盲等系统试验的对比剂,也是唯一入选WHO基本药物目录的次高渗对比剂。
对比剂是介入放射学中必不可少的药物之一,也是影响CT成像质量的关键因素。据相关统计表明,80公斤体重的患者日常仅需要60-80毫升剂量的对比剂,单一包装的使用会造成一定程度的浪费。考虑到其价格昂贵,在不影响诊断效果的前提下适当减少用量,不仅可减少对人体的副反应,也能减轻病人的经济负担;对于护理人员而言,每位病人检查前需要更换一次药瓶,重复进行拔管、插管、排气的操作,既增加放射科护士的工作负荷,也延长了患者的等候时间,大型医用设备的工作效率也大大降低。因此,探索大包装剂量的临床应用,鼓励患者共享,逐步开展按实际使用剂量给予医保报销具有重要的研究与实践意义。

8月12日,百力司康肿瘤靶向新药注射用BB-1701的临床试验申请,获得了中国国家药监局的批准。据悉,BB-1701属于新型抗体偶联药,也是百力司康的第一个推向临床的项目。值得一提的是,7月12日,美国FDA批准了BB-1701的1期临床试验申请(IND),用于治疗局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者。百力司康成立于2017年12月,由多位留美归国的博士共同创建,创业团队拥有在生物制药的研发和产业化方面多个产品的成功经验。该公司致力于新型肿瘤靶向和免疫治疗的生物创新药研发和产业化,拥有世界先进水平的研发核心团队,多种产品技术平台。