近日，Evaluate Pharma发布新一期全球上市至2024年，累计销售额最高的10款药品。这些药品均已在中国获批上市。总体来看，这些畅销药均为上市时间超过10年的老产品，以生物药居多。根据该机构分析，部分原因可能是这类产品在医保报销方面更为完善，且仍在不断扩展新的适应症。
▲2024年全球累计销售额Top10药品（截图来源：Evaluate Pharma）
Top1 修美乐
预计2024年累计销售额：2405亿美元
来自艾伯维的修美乐（Humira，阿达木单抗），是全球第一款全人源的TNF-α单抗药物。从2003年首次上市至2018年，曾连续五年夺最畅销药“冠军”，累计销售额达到1365.5亿美元。2010年，修美乐在中国上市后，陆续获批适应症有类风湿关节炎，强直性脊柱炎，以及中重度斑块型银屑病适应症。目前，中国已有百奥泰、复宏汉霖、信达生物和浙江海正药业在中国递交了阿达木单抗生物类似药的上市申请。
Top2 立普妥
预计2024年累计销售额：1801.9亿美元
来自辉瑞的立普妥（Lipitor，阿托伐他汀），是一种新型选择性羟甲基戊二酶辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂，用于降血脂。从1997年首次上市至2018年，累计销售额达到1644.3亿美元，是2018年累计销售额最高的产品。1999年，立普妥在中国上市。目前，中国已有28家企业的阿托伐他汀获批上市，包括齐鲁制药、石药集团、海正药业等。
Top3 恩利
预计2024年累计销售额：1398.3亿美元
来自辉瑞的恩利（Enbrel，依那西普），也是一款TNF-α抑制剂，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。从1998年首次上市至2018年，累计销售额1081.7亿美元。2012年，原研药恩利在中国获批上市。目前，中国已有5家企业的同类产品获批上市，包括上海赛金、三生国健、海正药业。
Top4 美罗华
预计2024年累计销售额：1360.7亿美元
来自罗氏的美罗华（Rituxan，利妥昔单抗），是一款针对CD20靶点且运用广泛的非霍奇金淋巴瘤靶向药物。从1997年首次上市至2018年，累计销售额1115亿美元。2000年，美罗华在中国获批上市。今年2月，复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市申请在中国获批，成为中国获批的首个生物类似药。目前，中国还有信达生物、三生国健正在申报该产品的上市申请。
Top5 瑞复美
预计2024年累计销售额：1236.4亿美元
瑞复美（Revlimid，来那度胺）是新基的核心品种之一，主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征以及套细胞淋巴瘤等病症。从2008年首次上市至2018年，累计销售额536.9亿美元。2013年，瑞复美在中国获批上市。目前，中国已有正大天晴、齐鲁制药、双鹭药业等三家企业的同类产品获批上市。
Top6 类克
预计2024年累计销售额：1172亿美元
来自强生的类克（Remicade，英夫利昔单抗），是一款针对TNF-α的人鼠嵌合单克隆抗体，主要用于治疗类风湿关节炎。从1998年首次上市至2018年，累计销售额980亿美元。2006年，类克在中国获批上市。目前，中国仅有上海百迈博制药向国家药监局递交了该产品生物类似药的上市申请。另有2家企业的同类产品正在开展3期研究。
Top7 重组人红细胞生成素
预计2024年累计销售额：1158.7亿美元
来自安进的重组人红细胞生成素（Epogen，阿法依泊汀），是全球首个重组人促红细胞生成素（rhEPO），主要用于治疗肾性贫血、恶性肿瘤放化疗导致的贫血等。从1988年首次上市至2018年，累计销售额1079亿美元。1998年，来自三生制药、华欣药业、罗氏制药等产家的重组人红细胞生成素在中国获批上市。目前，中国已有19家企业的同类产品获批。
Top8 赫赛汀
预计2024年累计销售额：1148.9亿美元
来自罗氏的赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗），是一款专门针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物。从1998年首次上市至2018年，累计销售额879.7亿美元。2002年，赫赛汀在中国获批上市。目前，中国只有复宏汉霖和三生国健正在申报曲妥珠单抗的生物类似药上市申请。
Top9 安维汀
预计2024年累计销售额：1142.7亿美元
来自罗氏的安维汀（Avastin，贝伐珠单抗）是一种单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子，用于治疗各类转移性癌症。从2004年首次上市至2018年，累计销售额871.3亿美元。2010年，安维汀在中国获批上市，适应症有非小细胞肺癌，转移性结直肠癌。目前，中国已有信达生物和齐鲁制药正在进行贝伐珠单抗生物类似药的上市申请，并均被纳入优先审评程序。
Top10 舒利迭
预计2024年累计销售额：1136.1亿美元
来自葛兰素史克的舒利迭（Advair，沙美特罗替卡松），是一款药械合一的高难度吸入制剂。累计销售额1042亿美元。从1998年首次上市至2018年，累计销售额1042亿美元。2001年，舒利迭在中国获批上市，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。目前，中国已有正大天晴、恒瑞医药等22家企业正在申报该产品的上市申请。
