1.海和生物与君实生物进一步达成临床合作
8月26日，海和生物宣布与上海君实生物达成临床合作，双方将共同探索海和生物高选择性c-Met抑制剂谷美替尼与君实生物PD-1抗体新药特瑞普利单抗的联合治疗方案在多种实体瘤上的安全性、耐受性和有效性。这是双方继德立替尼、希明替康和特瑞普利单抗联合用药后的又一次深度合作。
谷美替尼（glumetinib）是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的具有全球自主知识产权的强效、选择性小分子Met激酶抑制剂。c-Met抑制剂通过作用于c-Met受体，抑制c-Met结合域磷酸化，从而阻止酪氨酸激酶活化并抑制下游信号传导，以产生抗肿瘤作用。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制Met激酶体外活性。特瑞普利单抗是君实生物旗下，中国批准上市的首个中国国产以PD-1为靶点的单抗药物。该药可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。临床试验结果显示，特瑞普利单抗治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。
2.基石药业抗癌药1/2期桥接注册性试验完成中国首例受试者给药
8月26日，基石药业宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的avapritinib的1/2期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的研究，包括1期剂量递增和2期剂量扩展试验，目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者中的安全性、药代动力学和疗效。该试验将包括PDGFRA D842V基因驱动的GIST和二线、三线及以上的GIST患者。
Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。已发表的临床前数据显示，avapritinib对KIT和PDGFRA突变的GIST有强效的抑制作用。值得一提的是，美国FDA已经授予avapritinib两个突破性疗法认定，一个用于治疗PDGFRA D842V基因驱动的GIST，一个治疗晚期SM，包括侵袭性SM亚型、伴随相关血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病。
3.绿叶制药向阿斯利康授予血脂康胶囊新加坡独家推广权
8月26日，绿叶制药宣布，其子公司绿叶制药（新加坡）有限公司与阿斯利康(AstraZeneca)订立协议。据此，授予阿斯利康在新加坡就绿叶制药Lipascor胶囊的推广权，Lipascor是血脂康胶囊在新加坡的注册商品名。根据该协议，阿斯利康负责Lipascor胶囊在新加坡的独家推广，而绿叶制药继续持有该产品的资产权、销售权、注册准证、全部知识产权等推广权之外的权利。
根据绿叶制药公告，血脂康胶囊是一种纯天然产品，适应症为高胆固醇血症。该产品可降低血总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，提高高密度脂蛋白，抑制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞，抑制脂质在肝脏沉积。目前，该产品已被列入最新版的中国《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及《国家基本药物目录》，并获《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》推荐为一级血脂管理药物。
