1.厦门万泰与GSK达成合作，将联合开发新一代宫颈癌疫苗
9月6日，养生堂集团旗下的厦门万泰（Innovax）与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署了一项合作协议，宣布双方将基于厦门万泰的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，也就是大家所熟知的宫颈癌疫苗。
宫颈癌是全球女性生命健康的一大威胁，是女性第三大常见癌症。据估计，全球每年有3.1万名妇女死于这种疾病，平均每2分钟就有一名女性因宫颈癌死亡。但目前，全球范围内的HPV疫苗供应呈现出严重的供不应求态势。根据公告，这是中国疫苗行业首次借助独创技术与国际顶尖疫苗企业紧密合作，共同开发重磅疫苗品种并在全球商业化。它标志着中国的疫苗关键核心技术已得到国际同行的高度认可，也是中欧医药界推进合作共赢的一项代表性事件。2.双特异性抗体KN046联合化疗用于晚期非小细胞肺癌的2期临床研究完成首例患者给药
9月6日，江苏康宁杰瑞宣布，双特异性抗体KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、有效性和耐受性2期临床研究完成首例患者给药。这是一项多中心、开放、单臂的2期临床研究，将着重研究KN046在一线非小细胞肺癌患者群体中的安全性和疗效。试验在全国范围内约10个研究中心开展，计划招募50例受试者。
KN046是该公司自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。目前，该药在澳大利亚和中国同步开展的1期临床试验，已初步验证了KN046具备较好的安全性和有效性，目前正在完成中国的1期临床试验剂量递增研究，并启动了针对TNBC、ESCC及NSCLC的多项2期临床试验。
3.复宏汉霖创新型抗EGFR单抗1a期阶段性临床试验数据即将发布
近日，复宏汉霖宣布，其首个自主研发的改良型全人源化重组抗EGFR单克隆抗体注射液——HLX07在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效的开放性1a期阶段性临床试验数据即将在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以壁报展示的形式在现场发布。
HLX07在同类型抗EGFR代表药物西妥昔单抗的基础上，经过了包括人源化改造、糖基化模式调整、亲和力成熟及稳定细胞株建构等一系列改良，经细胞株改良后，相信HLX07在产能及生产成本方面必将更具有竞争力。2016年HLX07获得中国大陆、中国台湾和美国三地的临床试验批准。基于抗EGFR单抗与抗PD-1单抗可能存在协同作用，复宏汉霖目前也在探索HLX07与HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合应用于头颈部鳞状细胞癌的潜在疗效。
