1.康朴生物治疗多种血液肿瘤1类创新药在美获批临床
今日，康朴生物宣布于近日收到美国FDA关于开展度胺类药物KPG-818用于治疗多种血液肿瘤的临床试验批准函文，适应症包括套细胞淋巴瘤、成人T-细胞白血病-淋巴瘤、惰性淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等。这是继该公司8月份完成近亿元人民币Pre-B轮融资后，近期取得的又一新进展。
KPG-818是康朴生物设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服小分子度胺类药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物（CRL4-CRBN）调节剂。临床前研究数据表明，KPG-818可以有效下调IL-6、TNF-a等细胞因子的表达水平，高效降解锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。同时，KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点，并在多种血液肿瘤动物模型上显示了较好的治疗效果。
近日，上海复星医药宣布，其控股子公司重庆药友制药收到中国国家药监局（NMPA）颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。目前，中国已上市的苯磺酸氨氯地平片主要有大连辉瑞制药的络活喜、华润赛科药业的压氏达等。根据IQVIA CHPA最新数据，2018年度苯磺酸氨氯地平片在中国境内销售额约为人民币27.5亿元。根据公告，重庆药友制药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约260万元。
近日，扬子江旗下噁唑烷酮类抗菌药物注射用磷酸特地唑胺的上市申请获得NMPA临床试验默示许可，适应症为：用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染（ABSSSI），适用于革兰氏阳性菌敏感株引起的急性感染。与第一代恶唑烷酮抗生素利奈唑胺相比，特地唑胺主要有两个优势，一个是用法为每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便；另外一个是剂型有注射剂和片剂，方便临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用。今年3月，拜耳（Bayer）旗下特地唑胺口服和注射制剂均在中国获批上市。4.儿童血液病、恶性肿瘤相关10个病种诊疗规范（2019年版）发布
近日，为进一步提高儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量与安全，中国国家卫生健康委委托国家儿童医学中心组织专家对儿童血液病、恶性肿瘤相关10个病种诊疗规范进行了制修订，形成了相关病种诊疗规范（2019年版），包括儿童再生障碍性贫血、儿童原发性免疫性血小板减少症、儿童血友病等。
