9月10日，北海康成宣布获得中国国家药监局授予其重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）酶替代疗法Hunterase（艾杜硫酸盐β）治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型）的优先审评资格。亨特综合征是一种罕见的、可致残的、且致命的遗传性疾病，在亚洲国家更加高发。早前，黏多糖贮积症在中国已被列入《第一批罕见病目录》。值得一提的是，目前在中国大陆，尚无治疗亨特综合征的治疗方案被批准上市。北海康成最近已在中国提交了Hunterase的新药上市申请。此次被纳入优先审评，有望加速在疗法在中国的获批上市。亨特综合征（黏多糖贮积症II型，MPS II）是一种遗传性溶酶体贮积症（LSD），主要病发于男孩。由2-硫酸酯酶缺乏引起，2-硫酸酯酶是分解体内称为糖胺聚糖（GAGs）所需要的一种酶。没有这种酶，GAG就会累积并引发严重的骨骼、组织、神经和多器官并发症，并最终导致死亡。在高加索国家，亨特综合征的发病率约为1/149000-1/162000。而在东亚国家的发病率较高。该病目前尚不能治愈，标准疗法为酶替代治疗或姑息疗法。作为一款罕见病治疗方案，Hunterase已在10个国家上市。北海康成已于2019年年初与该药的开发者GC Pharma签署大中华地区独占许可协议。此次该药在中国被纳入优先审评，有望加速其在中国的获批，早日把治疗方案带到需要的患者身边。北海康成创始人，董事长兼首席执行官，中国罕见病联盟副理事长薛群博士表示：“优先审评资格仅授予临床亟需或未被满足的治疗疗法，我们选择Hunterase作为首个商业化的罕见病药物正是基于它未被满足的临床需求。Hunterase已在10个国家上市。优先审评资格的授予为中国亨特综合征患者和家属带来新的治疗选择和生的希望又迈近了一步。”
北海康成专注于开发实体肿瘤特药和罕见病药物。该公司自成立以来，与外部建立了广泛的合作关系：与药明生物达成战略合作，合力推动罕见病药物的开发进程；与韩国GC Pharma签署了治疗亨特综合征Hunterase的大中华独占许可协议；与Puma Biotechnology签署了NERLYNX在大中华地区进行开发和商业化的独占许可协议；与德国APOGENIX签署在大中华区研发和商业运营APG101的独家技术转让协议；与美国AVEO Oncology签署肿瘤ErbB3抑制性单抗药物AV203的全球（北美除外）的生产、研发及上市的独占许可协议；与英国EUSA Pharma签署Caphsol在中国市场化权力的独占许可协议，该药用于治疗因放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎并在中国获批上市。
