医药投资:徐诺药业艾贝司他抗癌联合疗法全球3期临床完成首例中国患者入组

致力于抗肿瘤新药开发的徐诺药业近日宣布,其候选药物艾贝司他与培唑帕尼联用,一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)潜在关键性3期临床试验完成首例中国患者入组此项试验正在包括北京肿瘤医药在内的全国17家肿瘤医院进行,北京肿瘤医院副所长,肾癌&黑色素瘤内科主任郭军教授是此临床试验的主要研究者。值得一提的是,艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗RCC已经获得美国FDA的快速审批资格。


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艾贝司他是徐诺药业旗下的一款强效泛HDAC抑制剂。2019年5月,徐诺药业在2019美国临床肿瘤学会年会上报告了艾贝司他与培唑帕尼联用1b期研究的初步结果,研究显示了该方案可控的毒副作用和令人鼓舞的抗肿瘤活性。据悉,此项临床试验在2012年6月至2015年10月期间招募了51名患者(包括22名肾细胞癌患者)。其中10人为既往培唑帕尼治疗后进展的患者(20%),30人为既往血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗进展的患者(59%)。


此外,艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的全球性、随机对照的潜在关键3期临床试验正在进行当中。


徐诺药业董事长兼首席执行官徐英霖先生表示:“根据中国临床肿瘤学会的数据显示,中国每年约有46900例肾癌患者。大多数患者对培唑帕尼或其他现有的标准治疗方法产生耐药性艾贝司他与培唑帕尼联合使用可能会逆转耐药性并显着延长患者的无进展生存期我们很高兴能够在中国启动这项正在进行的全球临床试验,非常期待与郭军博士和其他领先的中国肾癌专家合作。


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徐诺药业产品管线(图片来源:徐诺药业官网)


除了艾贝司他,徐诺药业目前的产品管线中还有ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂XP-105已迈入临床阶段,以及另一款泛RAF抑制剂XP-102尚在临床前开发阶段。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。