今日，上海医药宣布与俄罗斯BIOCAD公司签署协议，双方合计出资4亿美元设立合资公司SPH-BIOCAD (HK) Limited。合资公司作为BIOCAD在大中华区的唯一平台，未来将持续引入前沿生物医药产品和生物技术。作为一种重要的合作形式，成立合资公司在当下已成为趋势。
古人曾言：能用众力，则无敌于天下矣；能用众智，则无畏于圣人矣。整合资源、合作共赢的理念早已存在，在全球化大背景下的新药研发活动中，合作的趋势尤为明显。今天我们就来梳理一下2019年医药行业都有哪些企业握手在中国成立合资公司，以及这些合作背后的涵义。
如前所述，新成立的合资公司SPH-BIOCAD注册资本金为4亿美元。其中BIOCAD以现金2994万美元及6款生物药在大中华区的永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利作价出资，占合资公司股权的49.9%。上海医药则以现金出资2.004亿美元，占合资公司股权的50.1%。
6款生物药中，3款生物类似药均已在俄罗斯上市销售，为抗肿瘤药、类风湿性关节炎用药。另外3款创新生物药分别是：IL-17抗体、PD-1抗体、以及GITR抗体。值得注意的是，IL-17抗体已于今年在俄罗斯上市，用于治疗银屑病和强直性脊柱炎；PD-1抗体正处于申报审批阶段。
除了上述6款产品外，双方约定以合资公司作为大中华区的唯一平台，依托各自在产品研发、注册申请、精益生产及市场推广等领域的资源优势，就细胞治疗、疫苗等领域的更多研发创新项目启动全面战略合作，持续开发及拓展生物创新产品管线。
7月19日，韩国Celltrion公司与香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药（Vcell Healthcare Limited）。合资公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药，以服务中国病患未被满足的巨大医疗需求。
根据协议，鼎赛医药将获得Celltrion公司三款明星生物类似药Remsima、Truxima以及Herzuma在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。其中，Truxima（利妥昔单抗）主要适用于淋巴瘤，目前已在美国、欧洲、韩国等地区获准上市。Herzuma（曲妥珠单抗）主要适用于乳腺癌和转移性胃癌，目前已在美国、欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。
Remsima（英夫利西单抗）主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，是全球首个获得美国FDA和欧盟EMA批准上市的抗体生物类似药。作为全球多年来最畅销的生物类似药产品之一，目前该药已在80多个国家和地区销售。
另外，南丰集团还将与Celltrion公司进一步探讨，计划未来在中国建设生物药生产基地。
7月18日，西普拉公司（Cipla Ltd.）宣布，其位于英国的全资子公司西普拉欧洲公司与江苏创诺制药已达成协议，在中国成立一家合资公司。根据协议，合资公司成立后将成为西普拉的子公司，并在中国投资建设吸入剂产品生产基地。西普拉将持有其80%的股份，创诺制药将持有其20%的股份，双方共同出资3000万美元。
创诺制药是全球抗病毒和抗肿瘤原料药的主要供应商，同时也为中国艾滋病和肿瘤患者提供高品质的治疗用药。创诺医药集团董事长徐胜平先生表示：“我们与西普拉有长达二十多年的合作关系，双方一直抱着提供最佳治疗手段的共同目的去帮助患者，非常高兴通过设立这家合资公司进一步加深与西普拉的合作，相信合资公司将为中国呼吸系统疾病患者提供更多更好的治疗药品。”
6月30日，迦瑞生物和韩国大化制药（Daehwa Pharmaceutical）宣布成立合资公司——上海迦瑞生物医药有限公司，专注于新型制剂药物研发。合资公司将引入韩国大化制药具有全球先进水平的TDDS（透皮释药系统）和ODF（口溶膜）技术研发平台和系列产品管线，并进一步开发面向中国和全球市场的新型制剂药物。
透皮给药系统是指在皮肤表面给药，通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型，口溶膜则是一种新的载药多聚体膜剂型。据了解，韩国大化制药专注于包括透皮给药制剂和口溶膜制剂等创新药物传递系统药物的开发，拥有约70%的透皮制剂的韩国市场，其产品已经出口到欧美、东南亚等22个国家和地区。
值得一提的是，8月6日，合资公司宣布其与大化制药合作研发的Rivamensa (rivastigmine) 透皮贴片在澳门获得注册上市许可。这是卡巴拉汀药物的一种创新透皮剂型，可改善阿尔茨海默病患者的记忆力和维持日常活动能力。
6月13日，新加坡临床阶段细胞治疗公司Tessa宣布与中国-新加坡广州知识城（下称中新广州知识城）成立合资企业。通过建立强大的运营能力，以及将中国领先的临床试验中心添加到Tessa全球临床试验网络中，成立后的合资企业将针对中国流行的血液系统恶性肿瘤和实体瘤开发细胞疗法，并在中国开展临床试验。这也是合资公司的战略重点。
根据协议，Tessa和中新广州知识城将共同投资1.2亿美元用于成立合资企业。其中，中新广州知识城将出资8000万美元，获得13％的股权；Tessa将分两期共出资4000万美元，并持有该合资企业剩余87％的股权。合资企业将成为Tessa在中国进行研究、开发和商业化细胞疗法的唯一授权商，其中异体细胞治疗将是Tessa在中国进行的第一个项目。
汇桥资本与先健科技、法国Quantum Surgical
4月4日，全球跨境生命科技投资平台汇桥资本集团宣布，与中国创新医疗器械公司先健科技，以及法国创新手术机器人公司Quantum Surgical达成战略合作协议，三方将在广东共同设立中国合资公司。合资公司将推动Quantum Surgical所开发的介入肿瘤机器人手术平台在中国的研发和商业化，尤其是针对肝癌疾病的治疗。
据悉，先健科技将成为合资公司的控股股东，负责合资公司的设立和运营，协助产品在中国市场实现快速审评和商业化。在完成产品中国市场注册并成功商业化后，合资公司将获得产品在中国为期5年的独家经销权。在满足5年独家经销期间最小销售量的情况下，该独家经销权将获续延5年，同时该合资公司还拥有Quantum Surgical后续其它创新产品在中国的优先合作权。
2月18日，海和生物与石药集团宣布达成战略合作协议，将组建合资公司，联合开发海和生物的5个新药项目。合资公司将充分发挥海和方面以科学驱动创新的研发能力，以及石药集团在生产和营销方面的丰富经验，专注于研发、生产和销售中国原创新药，让双方在现有各自的核心竞争力和擅长领域的基础上加速药物开发和市场化，满足更多患者的临床需求。
5个新药项目分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。非麻醉性镇痛药物RMX1001为有差异化的COX-2抑制剂，已有中国境外临床2b期数据，并在中国申报临床。新止痛药物RMX1002为EP4受体拮抗剂，已有中国境外临床2b期数据，在中国已完成1期临床。抗感染新药RMX2001为第二代恶唑烷酮类似物的新型抗生素，正在中国境外进行临床2期试验，中国已启动1期临床，目标适应症为多重耐药性药性结核病及耐药性革兰氏阳性菌感染。抗肿瘤新药HH185为FGFR 1,2,3靶向抑制剂，正在进行1期临床研究，合资公司将在肿瘤和肺纤维化领域之外进一步开发和商业化HH185。CDK4/6靶向抑制剂处于临床前研究，已有数据显示良好的体内外活性、代谢性质，以及显著的血脑屏障渗透性。
总体来看，这些合资公司大多数为中国本土与境外药企的合作。成立后的合资公司以聚焦新药研发居多，包括当下热门研发领域如PD-1抗体、IL-17抗体、细胞疗法、靶向新药等，且多为针对肿瘤治疗。另外，境外生物类似药进入中国的趋势也尤为明显，如韩国Celltrion公司和俄罗斯BIOCAD公司都将通过合资公司的形式，将3款已获批上市的生物类似药带入中国。可以看到，药物开发活动中合作的意愿愈发高涨，通过与中国企业牵手，境外创新产品有望被更快带入中国。中国患者也将受益于这些合作，更早使用到临床需要的产品。
