9月24日，徐诺药业宣布，其候选药物艾贝司他单药治疗4线滤泡性淋巴瘤获得美国FDA快速通道认定。从提交快速通道认定申请到获得授予，艾贝司他仅用了一个多月。艾贝司他是一款口服给药的基于异羟肟酸的小分子组蛋白去乙酰化酶（HDAC）强效抑制剂。此前，美国FDA已经授予艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌快速通道资格。
根据美国国家癌症研究所的数据显示，滤泡性淋巴瘤是美国最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，每年约有1.5万新发病例。滤泡性淋巴瘤通常需要多线治疗，尽管目前已有多种治疗方案，但三线治疗失败患者的选择仍然不多，这类患者的中位PFS和EFS都不到1年。
目前，艾贝司他单药四线治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键性2期试验正在美国和欧洲同步进行。今年7月底，徐诺药业宣布中国国家药监局（NMPA）已正式批准徐诺药业在中国启动2项潜在关键性的临床试验。徐诺药业将在这2项临床试验中分别测试其领先候选药物艾贝司他（单药）三线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。
根据NMPA药品审评中心数据库显示，徐诺药业的艾贝司他是目前唯一一项处于临床开发阶段的用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的三线候选药物。徐诺药业预计将在12个月或更完成这两项潜在的关键性试验的患者招募。每项试验将在中国多达24家领先的血液癌症医院进行。另外，该候选药治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验也正在进行中。其中，艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）潜在关键性3期临床试验，已在这个月完成首例中国患者入组。同时，徐诺药业也在探索该药与PD-1联合疗法在不同癌种中的效果。
8月底，徐诺药业公布其候选药物艾贝司他联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda治疗多种实体瘤的1b期临床试验的积极中期数据。共有7名之前接受了抗PD1/PD-L1治疗的患者参与了剂量爬坡研究，肿瘤类型包括黑素瘤、尿路上皮癌、神经内分泌癌和食道鳞状细胞癌。7名患者中有2名（29％）经历了>6个月的稳定疾病，其中1名尿路上皮癌患者肿瘤缩小了20％。数据表明，艾贝司他与Keytruda的组合是安全并且耐受性良好，并且有初步证据证明有效并且可能逆转对免疫检查点阻断的抗性。
除了艾贝司他，徐诺药业产品线里还有两款候选药，分别为XP-105和XP-102。其中XP-105（BI 860585）是一款ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，对多种实体瘤有效，已进入临床开发。XP-102（BI 882370）是一款泛-RAF抑制剂，目前正在临床前研究阶段。
快速通道认定是FDA为了促进和加快审评治疗严重或危及生命疾病的药物，以满足未竟医疗需求。此次徐诺药业艾贝司他获FDA快速通道认定，将进一步加快该候选药的临床开发，有望以更快的速度到达患者手中。
