1.和铂医药HBM9036完成针对中国中重度干眼患者的临床2期试验
今日，和铂医药宣布已成功完成全球创新型的肿瘤坏死因子（TNF）受体片段药物HBM9036（tanfanercept）在中国针对中重度干眼成年患者的临床2期试验。试验达到了预期的研究目标，与和铂医药合作方HanAll公司此前在美国开展的临床2期试验（VELOS-1）结果一致。这为和铂医药在中国开展临床3期试验提供了基础与依据，该公司预期将于2020年初开展HBM9036的3期试验。
HBM9036是由HanAll公司开发的创新药，和铂医药引进了该产品在大中华区开发、制造及商业化的权益。它是一种经过分子工程改造的TNF受体片段滴眼液，用于缓解和改善干眼症状，具有优良的组织渗透性、稳定性、和强效的局部TNF中和效力。目前，HanAll正在全球开展临床3期研究（VELOS-2）。根据公告，HBM9036是中国干眼领域首个全球创新的生物创新药。
2.康朴生物医药在美国顺利完成KPG-818健康受试者1期临床试验
今日，康朴生物宣布，该公司已经在美国顺利完成其1类创新药KPG-818在健康受试者中的1期临床研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，主要目的是评估KPG-818在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学等特征。试验达到主要研究目的，未出现任何严重不良反应事件，未达到最大耐受剂量。
KPG-818是新一代口服小分子免疫调节药物，归属CRBN E3泛素连接酶复合物调节剂。临床前研究数据表明，该产品可以有效下调IL-6、TNF-α等细胞因子的表达水平，高效降解锌指转录因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。KPG-818在临床前试验中展现了良好的GLP毒理耐受性以及药代动力学成药特点，并在多种血液肿瘤动物模型上显示了卓越的治疗效果。
10月10日，信达生物与和黄中国医药（Chi-Med）宣布进一步拓展双方的全球临床合作，共同评估信达生物的重组全人源抗PD-1单克隆抗体达伯舒（信迪利单抗注射液）与和黄医药的索凡替尼联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。两家公司的这次合作是在现有的全球合作协议（共同评估信迪利单抗与和黄医药的高选择性血管内皮生长因子受体抑制剂呋喹替尼）基础上进一步扩展合作范围。
索凡替尼是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。临床前研究表明，索凡替尼能够抑制血管生成，阻断肿瘤相关巨噬细胞的累积并促进效应T细胞向肿瘤的浸润，这些均有可能提高达伯舒的抗肿瘤活性。达伯舒和索凡替尼的联合疗法有望通过同时针对肿瘤微环境中的多种细胞类型和信号传导途径而带来协同的抗癌作用。据悉，新组合的临床研究将在美国和中国进行。
