10月11日，绿叶制药宣布，其抗肿瘤创新药lurbinectin（Zepsyre）作为单药治疗进展性恶性胸膜间皮瘤的2期临床研究结果，于近日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布。值得一提的是，lurbinectin此前已获美国FDA同意，通过加速审评通道申报用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请（NDA）。
恶性间皮瘤是原发于胸膜、腹膜或心包膜的恶性肿瘤。其中，胸膜是最常见的发病部位。它也是一种罕见的胸部实体瘤，与石棉暴露密切相关。该病潜伏期很长，在石棉暴露后至少有20~30年。此类患者预后非常差，在大多数报道的研究中，中位总生存期约为12个月。目前，进展性恶性胸膜间皮瘤仍然存在大量未被满足的需求，亟需新的治疗方案。
Lurbinectedin是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂。它能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
此次在ESMO亮相的是lurbinectedin治疗进展性恶性胸膜间皮瘤的一项多中心、单臂、国际2期临床研究，研究共入组42名进展性恶性胸膜间皮瘤患者。数据显示，52.4%的患者在用药12周时达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。这一结果提示，lurbinectedin对于进展性恶性胸膜间皮瘤的患者可能会有帮助，此前接受铂类加培美曲塞化疗一线治疗后出现缓慢或快速进展的患者，均可从该产品的治疗方案中获益。除了恶性胸膜间皮瘤，lurbinectedin还在开展针对肺癌的临床研究。在今年世界肺癌大会上，该药用于小细胞肺癌的临床研究数据得以展示。一项该产品联合紫杉醇或伊立替康治疗复发性小细胞肺癌的1b期试验结果显示，联合用药在三线治疗中显示出令人振奋的抗肿瘤活性。试验结果为进一步评估该药与紫杉醇或伊立替康联合治疗提供了有效依据。目前，这一联合治疗的扩展队列研究已在进行中。
在另一项lurbinectedin单药治疗铂剂化疗后复发的小细胞肺癌患者研究中，在84名CTFI >= 30天（一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于30天）的患者中，总有效率达到40.5%；CTFI 30~89天的耐药患者中，ORR达到29.2%。
目前，绿叶制药与PharmaMar公司在华合作开发该药物。不过，在中国国家药监局官网尚未查到该产品更多信息。此次lurbinectedin在ESMO亮相，也意味着这款在研新药不仅对小细胞肺癌患者有效，对于恶性胸膜间皮瘤患者而言也可能是一种新的治疗选择。
