❖ PD-1本周在国内迎来高光时刻,施贵宝O药获中国药监局首批用于治疗头颈部鳞癌,至此已累计用于治疗7大癌种,与此同时默沙东K药获批单药用于国内肺癌一线治疗,解锁6大癌种。
截至目前,国内已经有5个PD-1单抗批准上市,分别为施贵宝Opdivo、默沙东Keytruda、君实生物的拓益、信达生物的达博舒和恒瑞医药的艾瑞卡。从2019年上半年国内销售数据来看,默沙东Keytruda销售额超10亿元,列居榜首;而施贵宝Opdivo以4.3亿元被K药拉出两倍差距;国产PD-1君实生物的拓益 3.08亿元、信达生物的达博舒3.46亿元,也纷纷交出亮眼答卷;恒瑞艾瑞卡从6月开始加入战局,未来表现值得期待。
❖ 在免疫治疗领域,全球药王修美乐的蛋糕一直是各家关注的香饽饽,IL-17A抑制剂是其有力竞争替代。诺华Cosentyx(苏金单抗)与礼来Taltz作为 IL-17A抑制剂领域的先发者竞争相当激烈。在销售额方面,2019年上半年Taltz的销售额飙升至6.063亿美元,而Cosentyx的表现更加抢眼,同期销售额达到16.5亿美元。
❖ 诺华公司宣布FDA批准了该公司的Beovu(brolucizumab)上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。Beovu是一款靶向VEGF的人源化单链抗体可变区片段,与其它靶向VEGF的抗体相比,分子量非常小。它的给药间隔可以达到3个月,为提高湿性AMD患者的生活质量提供了便利。
❖ 默沙东(MSD)公司治疗HIV感染的创新核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir(曾用名MK-8591),在1期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,皮下植入的药物洗脱植入体(drug-eluting implant),能够维持islatravir的长期释放,可保持细胞中药物浓度高于药代动力学阈值长达一年以上。这意味着这款药物可能成为一年只用服用一次的艾滋病暴露前预防(PrEP)疗法。
❖ 美国FDA宣布,批准Clinuvel公司开发的Scenesse(afamelanotide)上市,治疗因为红细胞生成性原卟啉病(erythropoietic protoporphyria)而出现皮肤损伤的成年患者,降低他们曝露在阳光下时可能出现的皮肤疼痛和损伤。FDA的新闻稿表示,这是第一款获批提高这些患者无痛阳光曝露时间的疗法。
❖ 处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布,其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322,被FDA授予了快速通道资格,并在治疗感音神经性听力损失(sensorineural hearing loss,SNHL)的2a期实验中,实现首例患者给药。
❖ Nature杂志发表了一项突破成果,来自美国和日本的研究团队在世界上首次利用诱导多能干细胞成功同时培育出了三种互相连接的类器官,包括肝脏、胰腺和胆管。具体来说,研究者们从人类皮肤细胞出发,将它们转换为原始的干细胞,然后引导和刺激这些干细胞形成两个非常早期的细胞“球状体”,随着时间的推移,这些球状体会合并并变为器官,而这些器官最终会变成消化道。