医药投资:成立一年,两项3期临床启动在即,新锐拟IPO募资1.5亿美元

Phathom Pharmaceuticals日前向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请,计划IPO募资1.5亿美元。这家由武田制药(Takeda)携手知名风投机构于2018年创立的公司,计划在今年第四季度启动两项关键的3期临床试验。

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Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃肠疾病创新疗法的开发和商业化。其主要候选药物沃诺拉赞(Vonoprazan),是一种新型钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB),由武田制药开发,目前已在亚洲和拉丁美洲的9个国家获批上市。据Phathom的上市文件,vonoprazan自2014年在日本获批上市以来,已连续第四年在市场上产生了5亿美元的净销售额。2019年,公司获得了vonoprazan在美国、欧洲和加拿大的授权许可。


Phathom在上市申请文件中表示,我们相信可以利用武田的17个3期临床试验的结果,推动vonoprazan在美国和欧洲的关键性临床试验。我们计划在2019年第四季度针对vonoprazan启动两项关键的3期临床试验:一项用于治疗糜烂性GERD(也称为糜烂性食管炎);另一项用于治疗幽门螺杆菌感染。我们预计将在2021年报告这两项试验的主要数据。

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Phathom Pharmaceuticals正在开发的项目(图片来源:参考资料[1] )


Vonoprazan是一种新型的可逆性PPI-钾离子竞争性酸阻滞剂,对质子泵的抑制作用,无需酸的激活。这款药物能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步,通过抑制K+对H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合作用,提前终止胃酸的分泌。质子泵抑制剂根据其余H/K-ATP酶的结合方式分为不可逆性和可逆性两种。该药以高浓度进入胃中,在首次给药时,便能产生最大的抑制效应,而且该效应可持续24小时,具有起效迅速、作用持久,酸稳定等特性。研究显示,该药可用于治疗胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡等与胃酸相关疾病和幽门螺杆菌(Hp)感染。相关数据表明,Hp感染和胃癌发病高度相关,抗Hp治疗可以降低胃癌的发病率。


据悉,2019年8月,FDA授予vonoprazan与某些抗生素联合治疗幽门螺杆菌感染合格的传染病产品(QIDP)认定,这为该药物提供了潜在的优先审查资格。Phathom说,vonoprazan有可能成为30多年来在美国、欧洲或加拿大批准的第一种新型胃抗分泌剂。


参考资料:

[1] AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. retrieved October 16 2019 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1783183/000119312519267053/d63338ds1a.htm#toc63338_5