10月22日，Ambrx和浙江医药控股子公司新码生物宣布达成第二项合作，开发和商业化前者自主开发的定点修饰的抗体偶联药物（ADCs）。根据协议，两家公司将继续联合开发ARX305，即一种由Ambrx开发的用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC。
新码生物将负责ARX305在中国的开发和商业化，而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权利。新码生物将为1期临床试验结束之前的全球开发活动提供资金，并向Ambrx支付数额非公开的预付款、研发里程碑费用和该产品中国销售收益的两位数百分比的专利费。新码生物也有权按照非公开比例获取ARX305产品的中国境外销售收益。
“继ARX788的成功合作之后，我们很高兴与新码生物展开第二次合作。目前，ARX788正在进行HER2阳性乳腺癌和胃癌的1期临床试验。ARX305是首次合作的自然延伸，包含另一种Ambrx开发的ADC，该ADC旨在治疗CD70阳性肿瘤，如肾细胞癌和多发性骨髓瘤。此外，我们继续与中国领先的制药公司保持合作。”Ambrx首席执行官田丰博士说。“ARX305有望在2021年初启动1期临床试验，它将使Ambrx的ADC管线扩展到多种肿瘤类型，同时通过与新码生物的合作进入中国市场。”
浙江医药股份有限公司董事长李春波表示说：“ZMC-Ambrx合作的第一个ADC项目ARX788的顺利进行，证明了Ambrx的技术是制备ADC药物的最佳方法之一。与Ambrx在ARX305上达成新合作将巩固我们在ADC研究方面的领先地位，并有望为相关的肿瘤患者带来新的治疗方法。”
Ambrx简介
Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司，使用扩展的遗传密码创建一流和/或最佳的生物治疗药物，包括抗体偶联药物（ADC）、免疫调节蛋白、双特异性抗体，和其他具有改善药理特性的治疗性蛋白质。利用Ambrx专有技术平台，Ambrx与Bristol-MyersSquibb、Astellas、BaiGene、Elanco、ZMC合作，并在不同的临床试验阶段使用Ambrx技术生产药品。Ambrx正在推进候选产品稳健组合，针对多治疗领域的功效、安全性和易用性进行了优化。
CD70在多种实体瘤和液体瘤中高度表达，如肾细胞癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、AML等。ARX305采用Ambrx自主知识产权的抗体和经临床验证的毒素，是一个经过精密设计的最佳抗CD70 ADC，在多种肿瘤细胞和模型中已证明强大的体外和体内功效，有望直接杀死过表达CD70的肿瘤，并改善肿瘤微环境中的免疫抑制作用。
新码生物是浙江医药的控股子公司，主要致力于生物制品的研发生产。公司实验室具备从基因工程构建、细胞培养、毒素合成、偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经验和能力。ARX788项目目前在中国已顺利推进至1期临床研究后期。
