近日，复诺健生物（Virogin Biotech）宣布，该公司自主研发的用于实体瘤治疗的溶瘤病毒产品VG161正式通过澳洲监管部门OGTR的临床申请审查，并取得临床研究许可。VG161是复诺健生物SynerlyticTM核心技术平台的首个在研产品，也是全球首个携带四个免疫调控因子的溶瘤病毒产品。
目前，免疫疗法已成为肿瘤治疗的新方向，溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法的重要分支和新生力量。与CAR-T、PD-1/-L1等作用于免疫细胞的免疫疗法不同，溶瘤病毒是一种直接作用于肿瘤细胞的“以毒攻毒”的新型免疫方法。溶瘤病毒不但能够特异性地在肿瘤细胞内复制造成细胞裂解而不影响正常细胞，而且还能够改变肿瘤的微环境，从而激活免疫细胞的抗肿瘤性。
VG161是复诺健生物研发的新一代重组单纯疱疹溶瘤病毒。在多个临床前肿瘤模型上，该候选药物已被证明能够有效诱导机体产生持久的抗肿瘤免疫效应，并表现出了优异的疗效。VG161的作用机理包括：1）大幅改善肿瘤微环境，使得免疫细胞能够到达肿瘤组织内部；2）通过所表达的免疫调控因子协同性的激活先天性和适应性免疫系统；3）有效地将抗病毒免疫转化为抗肿瘤免疫；4）抑制肿瘤组织自身的抗免疫机制，使得抗肿瘤免疫效果最大化。
复诺健生物首席医学官赵荣华博士表示，该产品获批临床许可是对溶瘤病毒作为“一药多靶，协同抑瘤”概念（即通过单药实现联合用药的效果）的认可与肯定，VG161在中国和澳洲的临床数据，也将为这一概念的提供临床支持依据。
复诺健生物成立于2015年，是一家专注于新一代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗药物研发的公司。因在新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物上的突破，成为肿瘤免疫治疗领域新技术新药物研发的一家新锐公司。该公司由CEO黄鸿伟先生和首席科学家贾为国先生联合创立，并已经于2018年完成了Pre-B轮融资。根据公开资料，贾为国先生长期担任加拿大英属哥伦比亚大学（UBC）大脑健康科学中心——基因治疗与病毒载体实验室主任，医学院神经外科学专业终身教授，在溶瘤病毒基础及应用转化研究方面有20多年经验。
▲复诺健生物CEO黄鸿伟先生（左）和首席科学家贾为国先生（右）根据复诺健生物官网信息，其采用全球首创的TTDR（转录翻译双重调控）溶瘤病毒骨架平台，并以此为载体，整合各种抗病毒免疫调节因子，复诺健建立了独特的Synerlytic溶瘤病毒平台，开发了多个抗癌溶瘤病毒产品管线。除了VG161，该公司的在研产品还包括针对肝癌适应症的VG201，以及针对晚期实体瘤的其他产品。
2019年5月，复诺健生物已与中国生物技术股份有限公司等在上海成立了一家名为“中生复诺健”的合资公司，复诺健持股30%，中国生物持股60%。据介绍，中生复诺健将聚焦开发、生产新一代溶瘤病毒免疫药物，为中国癌症患者带来与世界同步的先进癌症治疗药物。中生复诺健也是VG161产品在大中华区的临床和产业化主体。
我们祝贺VG161在澳洲获批临床，也期待复诺健生物的产品早日获批，为全球癌症患者带来更多治疗选择！
