11月6日,德琪医药宣布,与阿斯利康达成一项全球性的独家授权协议,推进一款创新药物ERK1/2抑制剂AZD0364在全球的临床开发,生产和商业化。德琪医药是一家处于临床阶段的,在中美两地均有运营的专注于肿瘤领域的创新药企业。阿斯利康是全球知名的以创新和科学为驱动的生物制药企业。
AZD0364是一款作用于ERK1/2的高选择性小分子抑制剂。ERK是Ras-Raf-MEK-ERK(RAS/MAPK)信号通路上的一个关键环节,该通路频繁突变,驱动肿瘤细胞的生长和存活。AZD0364由阿斯利康发现及完成早期研究,目前已由美国FDA批准开展临床研究,针对多项实体肿瘤的临床试验正在推进中。据悉,阿斯利康在此次交易前已终止了全球范围内其他关于AZD0364的授权协议。

▲德琪医药创始人、董事长、首席执行官梅建明博士(右)与阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生签署合作协议(图片来源:德琪医药)阿斯利康创新药物及早期研发部高级副总裁兼肿瘤创新药物部负责人Susan Galbraith博士表示:“我们相信德琪医药将通过其专业的科学研究,进一步深入探索ERK靶点的机制,同时也将借助其专业而高效的研发,不断挖掘AZD0364的临床潜力,满足迫切的患者需求。”
德琪医药创始人、董事长及首席执行官梅建明博士表示:“非常高兴能有机会与阿斯利康公司合作,ERK/RAS/MAPK是一个在肿瘤上过度表达的重要信号通路,AZD0364的开发将对德琪的产品管线和临床前研究形成重要补充,特别是通过与公司正在研发的其他重要信号通路的产品,我们已观察到具有广泛的协同效应和在多个肿瘤的联用前景。我们期待同阿斯利康更加紧密的合作,将更多创新疗法带给患者,满足迫切临床需求。”
德琪医药是一家在中美两地均有运营的临床阶段的创新药企,专注于通过新药开发,临床研究,生产和市场销售,解决未被满足的临床需求,力争为全球患者提供最领先的抗肿瘤创新药物。2017年4月,新基公司成为德琪医药的长期战略合作伙伴并投资德琪。目前,德琪医药拥有六个处于临床研发和上市阶段的产品:
ATG-010(selinexor)与低剂量地塞米松联用,用于复发难治的多发性骨髓瘤患者的治疗,已经于2019年7月获得美国FDA批准上市。该药物用于治疗其他多种实体肿瘤和血液肿瘤的治疗方案已推进到临床后期。
ATG-008是一个第二代mTORC1/2抑制剂,目前正在中国大陆、中国台湾和韩国开展亚太多中心的针对晚期肝癌和其他多个肿瘤的临床研究。
ATG-016和ATG-019是两款处于临床1/2期的抗肿瘤产品,正在进行包括骨髓增生异常综合征、结直肠癌、前列腺癌和血液肿瘤在内的多个癌症的临床研究。
ATG-527是一款在研的抗病毒产品,目前正在进行EBV(人类疱疹病毒第四型), RSV(呼吸道合胞病毒)感染、人类疱疹病毒感染等相关疾病的临床研究。
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高选择性小分子抑制剂,目前正开展多项实体肿瘤研究。

▲德琪医药研发管线(图片来源:德琪医药官网)
此外,德琪医药团队正致力于多个创新靶点药物的研发。祝贺德琪医药和阿斯利康达成合作,希望双方能够共同推进该项目的临床研究,早日将研究成果造福患者。