11月12日，和誉生物医药合作伙伴X4 Pharmaceutics宣布，美国FDA授予其fist-in-class在研新药mavorixafor突破性疗法认定，用于治疗WHIM综合症的成人患者，WHIM综合症是一种严重罕见的遗传性疾病。Mavorixafor是一款CXCR4拮抗剂，在WHIM综合症临床2期试验中获得成功，于2018年被FDA授予孤儿药资格，并已启动临床3期试验。
今年7月，和誉生物医药与X4 Pharmaceutics宣布就mavorixafor在大中华地区的开发与商业化达成独家合作协议。和誉医药获得mavorixafor在大中华地区肿瘤等适应症的商业化权益，并将主导其大中华地区多个肿瘤适应症的临床与商业开发，启动多项mavorixofor与肿瘤免疫抑制剂或其它药物联合治疗的临床研究。
WHIM综合征是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，表现为疣、低丙种球蛋白血症、细菌感染以及无效生成性慢性粒细胞缺乏的四联症，该病与趋化因子受体4型（chemokine receptor 4，CXCR4）的突变有关。近年来通过CXCR4基因的测序发现相关突变，为探索疾病治疗带来了新的希望。X4 Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Paula Ragan博士表示，FDA决定授予mavorixafor突破性疗法认定，以治疗WHIM综合征的成人患者，这对公司和患者来说都是一个重要的里程碑。公司将继续推进正在进行的全球3期关键临床试验，并期待与FDA紧密合作，通过这种加速的监管途径，尽快将这种潜在的领先治疗方案应用于WHIM综合征患者。据悉，X4 Pharmaceutics还在对mavorixafor进行针对其它多种适应症的临床开发。在多项肿瘤临床1/2期试验中，已经观察到它单药及与PD-1单抗或其它肿瘤药物联用时良好的安全性及药效。和誉医药成立于2016年4月，是一家致力于发现和开发创新疗法来治疗癌症和其他未被满足医疗需求的疾病的生物制药公司。公司创始人兼总裁为徐耀昌博士，另两位联合创始人为喻红平博士和陈椎博士。2017年，和誉医药继2017年完成2800万美元A轮融资，礼来亚洲基金、国药资本、泰福资本和建信资本共同参与；2019年2月，和誉医药宣布完成新一轮4200万美元融资，由启明创投领投。
和誉医药成立以来发展迅速，在3年的时间里已经建立了一个强大的肿瘤产品线，多个项目进入临床阶段。2019年8月，该公司宣布其自主研发的中国首款、且在全球具有best-in-class潜力的高特异性CSF-1R小分子抗肿瘤抑制剂ABSK021获得美国FDA的临床许可。今年7月，和誉医药与X4 Pharmaceutics就mavorixafor在大中华地区的开发与商业化达成独家合作协议。
