在新药研发的诸多环节中往往充满了不确定性，特别在临床前试验以及临床试验中，药效或毒理数据的可重复性不足问题，往往给研发工作甚至公司研发管线的战略决策带来困扰，甚至直接造成耗资数亿的研发项目的失败。但是很少人意识到，有一个长期以来一直被忽略的问题——实验动物的健康，在动物实验中扮演了决定性的角色。
特别是在免疫相关领域的研发中，实验动物饲养设施如果遭到机会致病菌的污染，将会给实验引入难以排除的噪音，严重干扰实验结果。例如：机会致病菌感染会导致人源免疫系统及人源肿瘤重建失败。另外，在评价肿瘤免疫疗法如CAR-T的免疫毒性时，实验动物出现白鳞症状是免疫毒性的早期反应，但这一反应与常见的牛棒杆菌感染的早期症状完全一致。因此，确保实验动物的健康，排除干扰因素的影响，不但关系到动物福利，更直接决定了项目研发的成败。要做到这一点，不但需要动物实验设施在硬件在设计建设之初即充分考虑屏障设施的有效隔离，并在管理上对各种细节进行把控，更重要的是，需要有经验丰富的兽医统筹管理，保证实验动物的健康。
今年8月，中国在实验动物领域发生了一个重磅事件，中国实验动物学会实验动物从业人员资格等级认可工作委员会面向全国开展实验动物医师水平评价证书考试。菲诺克生物科技有限公司创始人、CEO刘津博士，获得中国首批实验动物医师水平评价证书认证的实验动物高级医师证书。目前全国仅有19名专家获得了这一认证。
该认证是依据《实验动物管理条例》、《实验动物从业人员标准》以及《实验动物从业人员资格等级认可管理办法》面向实验动物从业人员进行系统性的专业技术水平评价，由中国实验动物学会颁发技术等级认可证书。该证书设置三个等级，实验动物高级医师为该认证的最高等级，其中仅有首批获得认证的16位专家为免试获得，代表了官方认可的中国实验动物兽医领域的最高水平。
刘津博士，中国农业大学兽医本科、微生物及免疫硕士，美国明尼苏达大学免疫学博士，美国斯克利普斯研究所肿瘤免疫学博士后研究员，原丹麦诺和诺德中国研究发展中心主兽医/高级科学家。刘津博士是CNAS（中国认证认可委）实验动物专业委员会24名委员之一（其中包括3名院士），也是美国AAALAC 国际认证委员会在亚太地区的20名评审专家之一。刘津博士在实验动物领域的其他职务还包括：国家实验动物专业委员会委员、中国实验动物福利伦理专业委员会副秘书长、中国实验动物医师委员会副主任委员、北京实验动物学会理事、北京市实验动物标准委员会委员、清华大学实验动物平台特聘顾问、中国实验动物学会毒理委员会委员。刘津博士在免疫及实验动物管理上拥有非常丰富的知识水平及实战经验。机会致病菌感染会导致免疫缺陷动物出现免疫泄露，严重影响人源免疫系统及人源肿瘤在此类动物上的构建，是目前造成肿瘤及肿瘤免疫动物实验不稳定的核心因素之一。菲诺克在刘津博士的带领下，将实验动物健康作为菲诺克对实验质量控制的核心之一。目前，菲诺克拥有万级净化，局部百级净化的全国最高等级的实验动物设施，建立并严格执行国内最高标准的SOP，保证设施内动物的健康，形成从小鼠生产到动物实验全链条的质量控制能力。
实验动物的质量是各类动物实验的基础和核心，却往往被实验人员所忽略。菲诺克秉承坚持对质量不妥协，坚守科学家的道德底线的理念，坚持从基础做起，从全链条掌控实验质量，致力于为客户提供高质量的肿瘤免疫相关药效学及非GLP毒理试验服务，并向同行提供高质量的各类免疫系统人源化小鼠模型和重度联合免疫缺陷小鼠，以助力中国的肿瘤免疫疗法研发。
相比国内在抗体药开发中常用的基因工程同源小鼠模型，在小鼠免疫系统内插入人源受体的方式，PBMC免疫系统人源化小鼠在小鼠体内重建了完整的人免疫系统，可以更全面的再现受试药物在人体内的真实反应，并且适用于新靶点或者多靶点药物，研发人员无需再等待模型基因工程开发过程的时间耗费，可以评价任意类型的免疫疗法。
过去，PBMC免疫系统人源化小鼠实用化的主要障碍是移植物抗宿主反应（GVHD）。完成PBMC注射后，通常仅2-4周即会发生GVHD，考虑人源免疫系统的重建需要2周时间，时间窗口完全不允许开展相关试验。菲诺克凭借特有的平台技术及对实验动物健康的有效管理，能够确保在小鼠2-3周内重建PBMC人源化免疫系统，同时，GVHD可推迟至PBMC接种后7周出现，保证有5周以上的药效试验窗口。能够为客户稳定进行包括双抗药物在内的所有类型的免疫疗法药效实验CRO服务。不同批次PBMC免疫系统人源化小鼠建模数据：体重数据，绝大多数供体PBMC接种后7周后未发现包括体重下降在内的GVHD症状；免疫系统重建数据，hCD45阳性细胞在第二周已开始重建，第三周后均能达到20%以上。菲诺克确保所有使用的PBMC供体提前进行预实验筛选。排除不能重建、重建不稳定及GVHD出现较早的供体。只使用重建效果好的PBMC供体为客户进行后续试验。关于菲诺克：菲诺克生物科技由诺和诺德中国研发中心、中美冠科、交大免疫所及美国Scripps研究中心的科学家共同创立，专注于肿瘤及肿瘤免疫药效评价CRO服务，拥有自主知识产权的重度免疫缺陷小鼠及全球质量最好的免疫系统人源化动物模型，致力于为肿瘤免疫新药研发企业提供最便捷的药效学研发服务。
