双特异性抗体KN046:PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径,在肿瘤免疫部分具有协同作用。有研究表明,通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境,因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力。它其在临床前和临床中显示了良好的疗效和安全性,目前在中国和澳大利亚处于临床阶段,正在针对多个肿瘤适应症启动2期临床。
HER2双特异性抗体KN026:是该公司采用具有自主知识产权的Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,识别HER2上的两个不同表位。去年10月,康宁杰瑞宣布该在研药物的临床试验申请已获得美国FDA批准。在中国,它已获得中国国家药监局颁发的药物临床试验批件,正在开展临床研究。
重组人CTLA-4抗体KN019:是一款重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液,作用于CD80/CD86阻止T细胞的激活,用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应,其优越疗效已在临床试验的长期跟踪研究中得到充分证实。研究显示,KN019中试生产得率高,蛋白的一级结构、高级结构和翻译后修饰与原研药高度相似,药理毒理研究结果也与原研药高度一致。目前,KN019的1期临床已结束,2期临床将在20多家医院和机构展开。
PD-L1抗体KN035:一款皮下注射PD-L1抗体新药,该产品早期开发和临床前研究由康宁杰瑞完成。2016年2月,康宁杰瑞与思路迪达成在全球范围联合开发KN035的合作协议,康宁杰瑞负责临床样品和上市后药品生产,思路迪主导全球注册、临床开发和商业化。据悉,KN035是目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,具有显著优势。目前在美国、日本和中国,先后已有300多病人参与了KN035的临床试验。在中国,KN035已进入临床后期开发阶段,其中针对胆管癌的3期临床和MSI-H实体瘤的2期临床已在中国展开。
我们期待康宁杰瑞的港股上市之旅一切顺利,并在资本市场的助力下,早日将好药新药带给中国、乃至全球的患者。