11月27日,杭州艾森医药研究有限公司、浙江艾森药业有限公司宣布,基于当前快速变化的市场环境,经严谨评估现有的业务模式,公司决定对商业化战略作出调整,撤销营销市场部门,专注研发,谋求提升新药研发的核心竞争力。
艾森公司成立于2002年,逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务。2010年,杭州艾森医药研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研发刚起步时,率先启动研发靶向新药马来酸艾维替尼,主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾维替尼同时获中国国家药监局和美国FDA临床试验批准。2015年,浙江艾森药业有限公司成立,主要负责艾维替尼的商业化生产和运营。
作为第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂,且为国家1.1类新药,马来酸艾维替尼备受行业关注。早在2016年9月,美国肿瘤主流期刊Molecular Cancer Therapeutics在线发表了这款药物的临床前研究结果。根据公开资料,作为新一代表皮生长因子受体EGFR抑制剂,艾维替尼体现了三个重要抗肺癌药理特性:一是有选择地抑制导致肺癌的EGFR基因突变,而对有生理功能的人类正常EGFR没有作用,其选择优势可达300倍。因而副作用非常小。二是能克服肺癌EGFR基因的耐药突变,有效抑制耐药肺癌细胞生长。三是不可逆抑制肺癌EGFR基因突变,可达到永久阻断其致癌通路的效果。