今日，益普生（Ipsen）中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式），用于在手术或放射治疗后血液中生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平仍然异常时，或不能进行外科手术或放射治疗的肢端肥大症的治疗。据悉，这是全球多项指南和共识推荐的生长抑素类似物(SSA)缓释剂之一。
很多人应该听说过或见过肢端肥大症，患者的临床表现包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下颚前突等，还包括垂体腺瘤压迫症状如头痛、视力下降，视野受损、垂体功能减退等。同时，心脑血管系统、呼吸系统和骨关节等均可能受累于该病，从而引起并发症。此外，肢端肥大症患者患结肠息肉、结肠癌、甲状腺癌、肺癌等风险也可能增高，心血管系统并发症是其最常见的死因。这是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病，95%以上的肢端肥大症是由分泌GH的垂体腺瘤所致。该病发病率和诊断率较低，很多患者就诊时病程可能已达数年甚至10年以上。根据益普生新闻稿信息，肢端肥大症病人的死亡率是同龄人群的1.3-1.9倍。这款新获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）是技术上的一种改革，属于第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂。目前产品有60mg、90mg及120mg三种规格。研究数据显示：生化控制好的患者可实现以120mg剂量每6周或8周一次延长注射间隔的方式给药。
目前，手术治疗是肢端肥大症的首选治疗方案，目前手术的总体治愈率为65％左右。如果术后生化未缓解，病人需要接受包括药物、放射等综合治疗，在药物选择方面可以选择包括醋酸兰瑞肽缓释注射液在内的多种药物。益普生中国总经理陈家麟表示：“益普生致力于在罕见病领域内为中国患者提供先进的治疗方案。我们深入了解肢端肥大症患者在治疗方面未被满足的需求，希望为临床医生和患者带来更多的治疗新选择，帮助更多的患者提升生活质量。同时我们感谢政府对于罕见病政策的推动，在未来的3-5年我们会尽力将更多治疗罕见病甚至极罕见病的创新产品更快地引进中国，在以患者为中心的原则指引下，不遗余力地与各方携手应对中国罕见病的挑战，让罹患疾病的患者不在无望中继续等待。”
