应世生物与默沙东达成全球临床合作,评估FAK抑制剂与帕博利珠单抗联合用药

今日,应世生物宣布,公司近日已同默沙东(MSD)达成一项全球临床合作,双方将共同评估应世生物旗下的黏着班激酶(FAK)抑制剂IN0018与默沙东全球领先的PD-1肿瘤免疫药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)的联合用药在胰腺癌治疗上的安全性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。这是双方合作的首个全球临床研究。应世生物为此研究的主要发起者,默沙东提供试验所需的帕博利珠单抗。



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IN10018是勃林格殷格翰开发的一款FAK抑制剂(曾用名:BI853520),应世生物现在拥有该药的全球开发和商业化权利。FAK在许多对肿瘤发展至关重要的细胞功能如粘附、迁移、增殖和免疫逃逸中都起作用,FAK抑制剂可通过癌细胞或免疫介导作用来抑制肿瘤生长和转移。


临床前研究表明,IN10018能显著提高化疗、放疗、靶向药物、以及免疫治疗的疗效,形成协同效应,克服耐药,有望成为诸多治疗药物的最佳联合治疗药物2019年12月,IN10018片已在中国获得临床试验默示许可,适应症为局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌,这是应世生物成立以来在中国获得的首个临床批件目前该在研药物在美国和中国均处于临床开发阶段。


应世生物由王在琪博士于2018年12月创立,王在琪博士曾在罗氏、默沙东、礼来等公司任职,拥有20年丰富的临床开发经验,并负责过Keytruda与Gardasil的中国临床试验与注册上市。该公司疾病生物学为创新源头,致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎,成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。
 

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应世生物董事长兼首席执行官王在琪博士
(图片来源:应世生物官网


据悉,公司已经完成了数千万美元的A轮融资,建立了跨上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平研发与临床团队,构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线,并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。 


根据应世生物官网公开信息,IN10018是应世生物产品管线中进展最快的药物。该药正在与靶向药物、化疗、免疫疗法、放疗开展联合研究,在黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、胰腺癌和非小细胞肺癌中的研究已进入1期临床阶段。该公司的产品线还包括一款针对肝癌和结直肠癌的候选药物IN10126,目前正处于IND准备阶段,以及一款正处于探索阶段的候选药物IN30101。


应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示:“改变肿瘤微环境是攻克肿瘤的关键要素之一,IN10018是具备‘同类最优’潜力的FAK抑制剂,能够克服肿瘤基质纤维化屏障,对肿瘤微环境产生显著影响。我们非常高兴应世生物与默沙东达成重要的全球临床合作,期待双方通过IN10018与帕博利珠单抗联合用药的评估,为胰腺癌的治疗带来新的突破。这一合作标志着应世生物‘最佳联合用药研发’战略的实施又迈出了重要的一步。


美国威尔康奈尔医学院及纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心血液科和肿瘤科主任、世界领先的胰腺癌专家Manuel Hidalgo Medina博士表示:“胰腺癌治疗领域存在着巨大的未满足临床需求,我们需要同时攻克肿瘤细胞和肿瘤基质以产生更有效的治疗方案。通过与其它治疗范式的联合用药,FAK抑制剂有望成为胰腺癌治疗的规则改变者。


“肿瘤基质是胰腺癌治疗的关键问题之一,”肿瘤基质和耐药研究方面的权威专家、在Nature Communication等顶级学术刊物上发表相关研究成果的悉尼加文医学研究所Paul Timpson教授评论道,“我们最近的研究表明,从机制上来说,FAK抑制剂可以显著降低肿瘤基质的纤维化水平,从而使治疗药物能够进入到肿瘤内部,进而提高胰腺癌患者对化疗或免疫治疗的敏感性。”