今日,应世生物宣布,公司近日已同默沙东(MSD)达成一项全球临床合作,双方将共同评估应世生物旗下的黏着班激酶(FAK)抑制剂IN0018与默沙东全球领先的PD-1肿瘤免疫药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)的联合用药在胰腺癌治疗上的安全性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。这是双方合作的首个全球临床研究。应世生物为此研究的主要发起者,默沙东提供试验所需的帕博利珠单抗。
IN10018是勃林格殷格翰开发的一款FAK抑制剂(曾用名:BI853520),应世生物现在拥有该药的全球开发和商业化权利。FAK在许多对肿瘤发展至关重要的细胞功能如粘附、迁移、增殖和免疫逃逸中都起作用,FAK抑制剂可通过癌细胞或免疫介导作用来抑制肿瘤生长和转移。
临床前研究表明,IN10018能显著提高化疗、放疗、靶向药物、以及免疫治疗的疗效,形成协同效应,克服耐药,有望成为诸多治疗药物的最佳联合治疗药物。2019年12月,IN10018片已在中国获得临床试验默示许可,适应症为局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌,这是应世生物成立以来在中国获得的首个临床批件。目前该在研药物在美国和中国均处于临床开发阶段。
据悉,公司已经完成了数千万美元的A轮融资,建立了跨上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平研发与临床团队,构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线,并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。
根据应世生物官网公开信息,IN10018是应世生物产品管线中进展最快的药物。该药正在与靶向药物、化疗、免疫疗法、放疗开展联合研究,在黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、胰腺癌和非小细胞肺癌中的研究已进入1期临床阶段。该公司的产品线还包括一款针对肝癌和结直肠癌的候选药物IN10126,目前正处于IND准备阶段,以及一款正处于探索阶段的候选药物IN30101。
应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示:“改变肿瘤微环境是攻克肿瘤的关键要素之一,IN10018是具备‘同类最优’潜力的FAK抑制剂,能够克服肿瘤基质纤维化屏障,对肿瘤微环境产生显著影响。我们非常高兴应世生物与默沙东达成重要的全球临床合作,期待双方通过IN10018与帕博利珠单抗联合用药的评估,为胰腺癌的治疗带来新的突破。这一合作标志着应世生物‘最佳联合用药研发’战略的实施又迈出了重要的一步。”
美国威尔康奈尔医学院及纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心血液科和肿瘤科主任、世界领先的胰腺癌专家Manuel Hidalgo Medina博士表示:“胰腺癌治疗领域存在着巨大的未满足临床需求,我们需要同时攻克肿瘤细胞和肿瘤基质以产生更有效的治疗方案。通过与其它治疗范式的联合用药,FAK抑制剂有望成为胰腺癌治疗的规则改变者。”
“肿瘤基质是胰腺癌治疗的关键问题之一,”肿瘤基质和耐药研究方面的权威专家、在Nature Communication等顶级学术刊物上发表相关研究成果的悉尼加文医学研究所Paul Timpson教授评论道,“我们最近的研究表明,从机制上来说,FAK抑制剂可以显著降低肿瘤基质的纤维化水平,从而使治疗药物能够进入到肿瘤内部,进而提高胰腺癌患者对化疗或免疫治疗的敏感性。”