近日,武田公司(Takeda)宣布,以约3.3亿美元的数额收购PvP Biologics公司。该项收购活动是基于此前已签订的一项开发协议。根据协议条款,PvP Biologics公司负责开发过乳糜泻(Celiac Disease)治疗药物TAK-062(Kuma062),直至1期临床验证。目前,TAK-062已完成1期临床验证,成功为武田的产品管线添加了第二种乳糜泻潜在疗法。
乳糜泻是一种慢性遗传性自身免疫和炎症性疾病,在全球影响了数百万人。因食用麸质引发,导致小肠内层受损,进而引起胃肠功能障碍和衰弱症状。营养吸收不良会导致发育不良,贫血和骨质减少等。如果治疗不足,乳糜泻会导致患者的健康状况恶化,造成多种严重肠内和肠外并发症,增加死亡率。然而,目前还没有获批药物用于治疗该疾病。患者急需新的疗法来缓解疾病,提高生活质量。
TAK-062是一种旨在改善麸质消化的超级麸质酶(super glutenase)。新闻稿指出,TAK-062是潜在的“best-in-class”超级麸质酶疗法。它能够消化麸质,与其他麸质酶相比,催化活性增强。它在麸质离开胃之前就降解它们,从而防止免疫反应的发生,消除由乳糜泻引起的症状和肠道损伤。武田公司目前正在计划TAK-062治疗对无麸质饮食不耐受(gluten-free)患者的2b期疗效和剂量范围研究。
目前已完成的1期研究评估了TAK-062在健康人群和乳糜泻患者中的安全性和耐受性。在健康人群中研究了TAK-062降解摄入麸质的能力。该试验的详细数据预计将在未来的医学会议上公布。

值得一提的是,此前,武田宣布了其另一款潜在“first-in-class“乳糜泻治疗药物TAK-101在2a期研究中的数据。在这项研究中,TAK-101表现出抑制T细胞免疫应答的作用,表明它可以通过免疫摄取载有麦醇溶蛋白(一种疾病特异性抗原)的专利纳米颗粒,诱导乳糜泻患者对麸质的耐受性。“许多患有乳糜泻的患者通过遵循无麸质饮食来控制症状,但是对于那些继续出现严重症状的患者来说并没有有效的治疗方法,”武田胃肠病学治疗领域负责人Asit Parikh博士说:“PvP Biologics的研究表明,TAK-062是一种具有高度针对性的疗法,有潜力改变乳糜泻的护理标准。现在我们正在利用在胃肠道疾病方面的深厚专业知识来推进TAK-062和TAK-101的临床研究。”
参考资料:
[1] Takeda Acquires PvP Biologics Following Results of a Phase 1 Study of TAK-062 (Kuma062) for the Treatment of Celiac Disease, Retrieved February 26, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200225005816/en