今日,由世界知名结构生物学家施一公教授与崔霁松博士联合创立的生物医药企业诺诚健华(Innocare)在港交所开始公开招股。2月初该公司在港交所的IPO申请已通过聆讯。根据招股书信息,公司将于3月11日公开招股,募资金额19.5-23.4亿港元。值得一提的是,诺诚健华旗下首款在研抗癌药物奥布替尼(orelabrutinib)已递交两项上市申请,其中一项已被纳入优先审评,有望于2020年获批上市,实现产品的商业化。
诺诚健华成立于2013年,专注于开发肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药,适用于中国高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。2019年1月,诺诚健华完成1.6亿美元融资,加上2018年初的5500万美元融资,诺诚健华已累计融资约2.15亿美元。目前该公司已有3项候选新药在中国、美国开展多中心、多适应症的临床试验。
该公司开发的首款药物奥布替尼(orelabrutinib,ICP-022),是一款特异性BTK抑制剂。2019年11月,奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请(NDA)在中国获受理,并被纳入优先审评。2020年3月6日,诺诚健华宣布,中国国家药监局 (NMPA) 已受理奥布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的新适应症上市申请(NDA),这是该药申报上市的第2个适应症。除以上已提交NDA的适应症外,诺诚健华在中国还在开展奥布替尼用于治疗复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL)、复发/难治中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、复发/难治华氏巨球蛋白血症(WM)、复发/难治 CD20+B细胞淋巴瘤、复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及轻中度系统性红斑狼疮(SLE)患者的临床研究。在美国,奥布替尼针对B细胞恶性肿瘤的1期临床试验已于2019年5月获批启动。

▲诺诚健华研发管线(图片来源:诺诚健华官网)
另外,诺诚健华还有另外两款在研项目迈入临床开发阶段,分别是:ICP-192:一款基于结构优化设计的小分子靶向药,拥有完全自主知识产权,具有抗多种实体肿瘤的活性、良好的安全性和类药性,抑瘤效果显著,目前处于临床1期阶段,有望为中国的胆管癌和胃癌等实体瘤患者提供全新的治疗方法。胃癌是中国发病率第二位的恶性肿瘤,大部分患者诊断时已是中晚期,对既往治疗后进展或不耐受的胃癌患者,临床上需要新的有效治疗选择。
ICP-105:一种高选择性的FGFR4抑制剂,旨在开发用于治疗伴有FGFR4通路过度激活的晚期肝细胞癌(HCC)患者。临床前数据表民该,该在研药物在HCC小鼠模型中存在强大的抗肿瘤疗效。目前诺诚健华正在中国进行1期试验,以评估ICP-105作为单一疗法对实体瘤患者的疗效。
祝贺诺诚健华近期在新药开发和资本领域的新进展,期待该公司在资本市场的助力下,早日将原创新药带给中国、乃至全球的患者。