3月30日，石药集团公布了2019年度全年业绩。根据石药集团财报，创新药已成为该公司业绩增长的主要驱动力之一。报告期内，该公司创新药产品创造了129.75亿元人民币的销售收入，增长率高达48.4%。与此同时，石药集团也在加大研发上的投入力度。2019年，该公司投入研发费用20亿元人民币，增加49.1%。
目前，石药集团有300余项在研项目，其中小分子创新药有40余项，大分子创新药有50余项，新型制剂有20余项，主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染六大治疗领域。本文中，我们将分享石药集团的部分在研新药项目，看看它们针对的靶点是什么？主要治疗哪些适应症？
M701：石药集团附属公司友芝友生物研发的一款注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体。M701可通过CD3招募患者自身免疫T细胞，继而通过EpCAM引导免疫细胞靶向肿瘤细胞，最后启动T细胞杀伤肿瘤细胞。在中国，M701已于2018年获批临床。在美国，M701已获批在恶性肿瘤腹水患者中开展临床研究。
M802：石药集团附属公司友芝友生物研发的一款人源化双特异性抗体，可同时靶向HER2和CD3，拟用于乳腺癌、胃癌等恶性疾病的治疗。在临床前药理药效研究中，M802已被验证可有效激活T细胞，增加CD3阳性细胞对HER2阳性细胞的识别、结合和免疫杀伤能力，抑制HER2介导的下游信号分子MAKT及AKT的磷酸化，对HER2阳性表达肿瘤细胞的增殖有显著的抑制作用，并具有ADCC和CDC作用。M802已在中国和美国获批开展临床研究。
DP303c：石药集团自主研发的一款抗体偶联药物（ADC），由一个对 HER2 有高度选择性的抗体和一个细胞毒素偶联而成，是治疗 HER2 阳性胃癌的新型靶向药物。2018年2月，DP303c已获得美国FDA颁发的孤儿药资格，治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤。
ALMB-0166: 石药集团美国附属公司Alamab Therapeutics研发的一款first-in-class人源化单克隆抗体，靶点为半通道膜蛋白Connexin 43 (Cx43)，拟用用于治疗急性脊髓损伤，缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。在美国，ALMB-0166已于2018年得美国FDA颁发的治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格。此外，ALMB-0166在2019年10月也已获批在澳大利亚进行首次人体临床试验。
ALMB-0168：石药集团美国附属公司AlaMab Therapeutics自主研发的一款针对半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂，属first-in-class产品。临床前体外和体内的动物实验显示，ALMB-0168能有效通过激活Cx43蛋白释放抑癌性物质而起到治疗骨癌和癌症骨转移的作用。2019年，ALMB-0168已先后获得美国FDA颁发的治疗骨癌的孤儿药资格和罕见儿童疾病资格。今年2月，ALMB-0168已在澳大利亚获准开展临床试验。
SYHA1807：石药集团中奇制药开发的一种新型小分子激酶抑制剂，根据石药集团早前发布的公告，目前全球尚无同类产品上市。2019年7月，SYHA1807已在中国获批开展针对晚期小细胞肺癌的临床研究。临床前研究显示，该产品具有优异的体内外抗肿瘤活性和良好的安全性，极有希望在临床研究中展现出良好的小细胞肺癌治疗效果。
SYHA1801：一种新型小分子激酶抑制剂，开发的适应症为晚期实体瘤。根据石药集团早前发布的公告，目前全球尚无同类产品上市。2019年8月，该药已在中国获批两项临床申请，适应症为晚期实体瘤，包括但不限于结直肠癌及三阴乳腺癌等。临床前研究显示，该产品具有优异的体内外抗肿瘤活性和良好的安全性。
Q101- 聚乙二醇重组人干扰素-α2a 注射液：石药集团开发的一款1类新药，由40KDa 的Y-PEG-NH2 和重组人干扰素-α2a 通过稳定的共价键连接而成。临床上，可单药或联合用药治疗成人慢性乙型肝炎，或与利巴韦林联用治疗之前未接受过治疗的成人慢性丙型肝炎。该药已于2018年在中国获批临床。
SYN008：兴盟生物医药开发的一款奥马珠单抗生物类似药，石药集团全资附属公司石药集团百克拥有该药在中国大陆地区所有适应症的独家开发和商业化权利。奥马珠单抗是全球首个哮喘靶向治疗药物。根据石药集团早前的公告，该产品已经在澳大利亚完成生物等效研究，石药集团计划于短期内在中国申请开展3期临床试验。
SYA1501：一款ADC，已在美国获得针对胃癌的孤儿药资格。除此之外，未查询到更多关于该药的信息。
丁苯酞：石药集团开发的一款新药，丁苯酞软胶囊已于2005年在中国获批疗轻、中度急性缺血性脑卒中。目前，石药集团正在中国和美国开发丁苯酞治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究。2018年3月，美国FDA已授予丁苯酞治疗ALS的孤儿药资格。
由上可以看出，石药集团在中国国内开展临床试验的同时，也在海外积极地推进临床研究。根据石药集团新闻稿，该公司2019年有16个新药取得临床批件，其中中国12个，美国及澳大利亚合计4个。我们祝贺石药集团创新药项目取得的这些研究进展，希望这些研究顺利进行，早日惠及患者！
