当地时间3月30号，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）获得美国FDA批准，与依托泊苷加卡铂或顺铂联用，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。FDA的批准是基于3期临床试验CASPIAN的积极结果，该试验显示，与标准化疗相比，Imfinzi组合疗法给患者的总生存期（OS）带来统计学显著和具有临床意义的改善。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。约15%的肺癌为小细胞肺癌（SCLC），它是一种高度侵袭性、生长迅速的肺癌，尽管最初对化疗有反应，但通常复发和进展迅速。约2/3的SCLC患者确诊时被诊断为ES-SCLC，意味着癌症已在肺部或身体其他部位广泛扩散。据统计，只有6%的小细胞肺癌患者能活过5年以上。
阿斯利康公司开发的Imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合，解除免疫抑制，增强人体免疫系统对抗癌症的能力。它已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者，和经治3级（stage 3）无法切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
在名为CASPIAN的开放标签，随机，全球性3期临床试验中，广泛期SCLC患者接受了基于Imfinzi的组合疗法或者标准化疗组合的治疗。在Imfinzi组合疗法组中，患者死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI 0.59-0.91；p=0.0047），中位OS为13.0个月，而化疗对照组为10.3个月。结果还显示，Imfinzi组合疗法组患者确认的客观缓解率（68%）与对照组（58%）相比有所增加。
加州大学洛杉矶分校医学中心血液学和肿瘤学副教授，CASPIAN试验的首席研究员Jonathan Goldman医学博士说：“广泛期小细胞肺癌患者继续面临不良预后，在这种情况下寻找新的药物来改善治疗效果是一个巨大的挑战。CASPIAN试验使临床医生能够选择Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂，使其成为有效且耐受性良好的重要一线治疗新选择。”
参考资料:
[1] Imfinzi approved in the US for extensive-stage small cell lung cancer. Retrieved 2020-03-30, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/imfinzi-approved-in-the-us-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.html
