COVID-19研发动态:2分钟血清学检测获FDA紧急使用授权,腾盛博药合作开发中和抗体

新冠病毒病(COVID-19)疫情的不断扩散无疑给人们的生活和医疗工作者带来沉重的压力。但是这一危及全球的“共同敌人”也激发了生命科学和医药公司不断创新,开发与COVID-19相关的检测、疗法和疫苗。下面我们来看看今天业界抗“疫”的最新动向。


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药明康德内容团队制图


清华大学,深圳市第三人民医院,腾盛博药合作开发新冠病毒中和抗体



今日,清华大学,深圳市第三人民医院和腾盛博药联合宣布,达成发现、开发、生产和推广全人源化新冠病毒中和抗体的研发协议,共同抗击COVID-19。

清华大学张林琦教授和深圳市第三人民医院张政教授的联合团队,已经从COVID-19康复患者中发现多款强力单克隆中和抗体。这些抗体有可能成为新冠病毒感染的潜在疗法。这一研究近日发表在预印本网站BioRxiv上。


基于这一研究,腾盛博药与研究团队达成合作,共同开发多种候选抗体,用于治疗和预防COVID-19。通过这一共同努力,合作三方力图加快疗法开发速度,将从选择主打候选疗法到启动人类临床试验的研发时间缩短到6个月,甚至更短


腾盛博药首席执行官洪志博士表示:“我们拥有共同的愿景,将清华大学和深圳市第三医院的研发能力与腾盛博药在传染病方面的开发专长相结合,将创建创新合作模式,共克目前和未来的公共卫生挑战。”

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▲腾盛博药首席执行官洪志博士

两分钟检测新冠病毒,FDA授予创新血清学检测紧急使用授权



今日,Bodysphere公司宣布,该公司开发的创新COVID-19血清学检测试剂盒获得FDA授予的紧急使用授权(EUA)。这款检测通过检验血液中针对新冠病毒的抗体,发现COVID-19患者或曾经受到新冠病毒感染的患者。这一检测具有91%的临床特异性和99%的临床灵敏度。检测结果最快可以在2分钟获得


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图片来源:Bodysphere公司官网


这是一种侧流免疫色谱测试。它能够同时发现和分辨血液、血清或血浆中针对新冠病毒的IgG抗体和IgM抗体。它的检测方式简易,与血糖检测类似,不过新闻稿表示,这一检测应该由专业医务工作者进行


这一检测已经在美国的几个州进行过成功试用,随着新冠病毒的广泛传播,该公司计划与联邦和各州机构合作,迅速在全国各地医院推出这一快速检测试剂盒。


VBI Vaccine合作开发“广谱”冠状病毒疫苗



今日,VBI Vaccine公司宣布,将与加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada, NRC)合作,开发“广谱”冠状病毒候选疫苗,旨在同时预防COVID-19,SARS综合征和MERS综合征。VBI公司在开发乙肝病毒疫苗方面具有丰富的经验,其3价乙肝病毒疫苗Sci-B-Vac已经在以色列获批,并且最近在美国、欧洲、和加拿大完成3期临床研究。该公司的包膜病毒样颗粒(enveloped virus-like particle, eVLP)技术平台能够开发模拟靶标病毒的eVLP,激发强力免疫反应

这一合作将综合VBI公司在病毒疫苗方面的专长,其eVLP技术平台和冠状病毒抗原,以及NRC设计的独特新冠病毒抗原和检测开发能力,发现最具免疫原性的候选疫苗进行进一步开发。VBI认为,这一合作有望在今年第四季度产生用于进行临床试验的候选疫苗。

参考资料:
[1] VBI Vaccines Announces Collaboration with the National Research Council of Canada to Develop Pan-Coronavirus Vaccine Candidate Targeting COVID-19, SARS, and MERS. Retrieved March 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200331005198/en
[2] Tsinghua University, 3rd People’s Hospital of Shenzhen and Brii Biosciences Establish Partnership to Develop Neutralizing Antibodies Against COVID-19. Retrieved March 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200331005114/en
[3] FDA Authorizes New Two-Minute Serological Test Kit to Detect Novel Coronavirus. Retrieved March 31, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200331005420/en
[4] COVID-19 IgG/IgM Rapid Test. Retrieved March 31, 2020 from http://mybodysphere.com/sars2covid19.html