今日，AM-Pharma公司宣布近期共完成了1.63亿欧元（约1.76亿美元）融资，以推进其创新重组碱性磷酸酶（AP）治疗剂recAP进入3期临床试验，治疗脓毒症相关的急性肾损伤（SA-AKI）患者。
急性肾损伤（AKI）是一种毁灭性疾病，它会导致肾功能的完全丧失。医院获得性AKI每年在欧洲、美国和日本影响约300万患者，并与约70万患者的死亡有关。约有40%至60%的重症监护室患者会患上此类疾病。根据肾脏损伤的严重程度和原因，患者的死亡率从10%到60%不等。仅在美国，医院每年就要花费约100亿美元来治疗这一重大医疗问题。AKI最重要的病因是败血症、心血管手术、肾毒性药物暴露和创伤。目前，唯一的治疗选择是透析和支持性护理，还没有药物被批准用于治疗这种疾病。通常，这些患者在重症监护室接受治疗，同时还需要肾病专科医生的支持。
recAP的结构图（图片来源：AM-Pharma公司官网）
recAP由两种AP亚型组成，分别是来自人肠道AP的活性结构域，和来自胎盘AP的稳定性或冠状结构域，是一种同型二聚体的分子模型。AM-Pharma公司发现AP的一个关键功能就是保护器官免受炎症和组织损伤。AP通过去除细胞外基质中的磷酸盐来充当解毒剂。研究表明，三磷酸腺苷（ATP）的去磷酸化在保护肾脏免受损伤方面具有双重作用。当促炎性ATP去磷酸化时，产生的腺苷通过激活免疫抑制的腺苷A2a受体途径（A2aR），可以进一步减少炎症。
AM-Pharma的主要投资机构（图片来源：AM-Pharma公司官网）
该公司对这款创新药物的稳定性和活性进行了优化，并已在临床试验中进行了评估。2016年，美国FDA已授予recAP快速通道资格。recAP有望成为治疗SA-AKI的“first-in-class”疗法。在此前的2期临床试验中，它已显示出对患者肾功能的显著改善作用。此外，与安慰剂组相比，接受recAP治疗的患者的死亡率降低了40%以上。recAP的3期关键性临床试验预计在12个国家/地区入组1400名SA-AKI患者，预计最终的试验数据将在2023年获得。此外，该公司还在探索recAP在治疗炎症性肠病（IBD）和低磷酸酶血症（HPP）方面的疗效。“我们很高兴可以得到Cowen Healthcare Investments团队和欧洲投资银行（EIB）的支持，”AM-Pharma首席执行官Erik van den Berg先生说：“recAP的3期试验目前已筹集了1.63亿欧元，该资金也将支持它的上市前准备工作。SA-AKI患者的治疗有着高度未满足的医疗需求，股东们的大力支持证明了recAP对该适应症的治疗潜力。”
[1] AM-PHARMA INCREASES FUNDING TO €163M FOR PHASE-III TRIAL OF RECAP IN SA-AKI, Retrieved Mar 31, 2020, from https://www.am-pharma.com/am-pharma-increases-funding-to-e163m-for-phase-iii-trial-of-recap-in-sa-aki/
