元明资本全力支持研发抗新冠新药获得中美批准进入临床

自新冠病毒肺炎在中国和全球爆发以来,元明资本投资企业Ansun Biopharma立即开始将公司已经进入临床Ⅲ期的新药DAS181转向抗新冠病毒肺炎方向。

元明资本作为公司的投资人,迅速与公司团队建立了密切的合作机制,全面动员元明资本的各种社会资源,搭建起支持公司与政府主管部门、拥有P3实验室的知名科研机构、抗疫重点医院和一线临床医生等在协调加快部门工作程序、推进临床同情用药、体外病毒测试等方面的合作关系,使得Ansun公司以超常的速度推进新药研发取得重大进展,由于临床用药效果理想,日前在中美两国正式获批取得临床许可,直接开始治疗接受临床试验的患者,专家认为这项令人期待的临床研究将可能有助于美国、欧盟和其他国家对大流行疫情的控制。


Ansun Biopharma发布一项治疗COVID-19临床研究的正向数据


多效研发药物DAS181缓解或彻底改善缺氧并改善患者的关键生命体征


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圣地亚哥[2022年4月2日] / PRNewswire /-临床研发生物制药公司Ansun Biopharma,Inc.今日宣布了一项由研究者发起的DAS181试验的初步数据。该药物是一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶,用于治疗重症COVID-19患者。该研究与武汉大学人民医院合作,评估了雾化DAS181十天后治疗结果,共观察和治疗了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者。

该研究的主要研究者武汉大学人民医院龚作炯教授和胡克教授说:“临床结果令人鼓舞,因为它们证明DAS181可能有助于减轻或消除一些与COVID-19相关的最明显症状。在我们研究的前14天中,前两名患者不再需要使用辅助氧气,并且表现出稳定的生命体征,血氧饱和度增加,胸部CT显示肺部感染逐渐消失。第三名患者持续感染SARS-CoV-2超过33天,在10天DAS181治疗结束之前病毒核酸成功转阴,并且符合所有出院标准,第四名患者目前正在给药周期中,临床治疗显示出积极的趋势。”

Ansun首席执行官唐南珊博士说:“我们对武汉大学的正向初步数据感到兴奋。在这一关键时刻,这项研究为证明DAS181治疗COVID-19的临床价值提供了重要的一步。与其他治疗方法不同,DAS181可能通过多种潜在的作用机制抑制病毒,包括修饰宿主受体,干扰内吞作用,防止细胞间扩散以及免疫调节。”

Ansun进一步宣布启动另一项随机,双盲,安慰剂对照的确证性研究,以确定DAS181治疗严重COVID-19肺炎的安全性和有效性。这项分为两阶段的研究最初将在美国各地的医疗中心招募约20名患者。在对数据进行中期分析后,再调整入组人数。

我很荣幸有机会用我数十年的经验和资源来帮助Ansun达到这一重要里程碑,更重要的是帮助探索更多COVID-19的潜在有效治疗方案,”武汉大学校友总会副会长,元明资本创始人、Ansun公司投资人田源博士说。

目前尚无批准的针对重症COVID-19的治疗方法。临床治疗仅限于支持治疗,包括辅助氧气和机械通气支持。

关于DAS181




DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白,可去除位于人呼吸道内上皮细胞表面的唾液酸。许多不同的病毒都使用唾液酸作为感染上皮细胞的受体,因此使用DAS181进行治疗可以阻断病毒进入并阻止病毒感染和复制。该药已证明对多种唾液酸依赖型病毒具有抗病毒活性,这使其特别适合作为治疗多种呼吸道病毒感染的广谱治疗药物。DAS181通过Aerogen®Solo振动筛网雾化装置给药。

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予DAS181快速审评和突破性疗法称号。目前正在全球范围内开展多中心III期临床试验以治疗免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者(STOP PIV)。该药物也同时在中国进行一项用于治疗严重住院流感感染研究(STOP FLU)。在过去数年中已有超过800例患者接受过DAS181治疗,患者年龄下至婴幼儿,上至耄耋老人。

关于ANSUN BIOPHARMA,INC.




Ansun Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。公司致力于开发一流的生物疗法,以治疗弱势患者群体未满足的医疗需求。有关Ansun Biopharma的更多信息,请访问该公司的网站www.ansunbiopharma.com

关于AEROGEN®SOLO




Aerogen®Solo振动筛网雾化装置(VMN)是一种高性能,高效的雾化给药装置。与传统的射流雾化器不同,振动筛网雾化装置 (VMNs), 不需要气体驱动,已经证实雾化治疗过程中仅有极其少量的雾粒排放到空气中。使用Aerogen®Ultra,或使用带有咬嘴的T型件(可与过滤器配合使用),可大大减少逃逸的气溶胶排放。此外,对比常规射流雾化器需要频繁断开呼吸回路取下或放置雾化装置,VMN在机械通气患者上使用时可以一直放置在呼吸回路上而无需取下。欲了解更多信息,请访问www.aerogen.com

关于元明资本

元明资本专注大健康领域投资并打造中美两国新药研发、创新医疗器械和高端医疗服务行业领军企业。元明资本合伙人由富有国内外医药行业投资经验的知名企业家和生物医学专家组成,具有丰富的研发、管理、创业、投资经验和深厚的行业资源。曾创立中美健康投资与研发联盟、武汉大学健康联盟、亚布力中国企业家论坛、中美商业领袖圆桌会议,并在香港联交所生物科技咨询小组、中国药促会、百华协会 (Bayhelix)、美中医药开发协会(SAPA)等机构或项目发展中发挥重要作用。元明资本着力打造生命科技投资生态系统,对被投企业具备强大的赋能与增值能力。