4月8日,再鼎医药宣布与再生元(Regeneron )就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。
根据协议,再鼎医药向再生元支付3000万美元的首付款,未来还将支付最高1.6亿美元的注册及销售里程金。再鼎医药获得REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的肿瘤领域开发和独家商业化权利,同时将分担部分REGN1979的全球开发费用。再生元保留该产品未来商业化后的部分收益,同时将负责REGN1979在协议约定区域内进行开发和商业化的生产和供应。
REGN1979是通过再生元双特异性抗体平台构建的目前临床进展最领先的双特异性单克隆抗体,可以同时结合B细胞表面CD20抗原和T细胞表面CD3受体,使得肿瘤B细胞和杀伤性T细胞靠近在一起,发挥T细胞的特异性杀伤作用。REGN1979已被美国FDA授予治疗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格,目前正在晚期FL、DLBCL和其他淋巴瘤患者中进行一项I期临床研究和一项可能成为注册试验的II期临床研究。REGN1979的临床 I期研究阳性数据结果已在ASH2019大会上公布。
非霍奇金淋巴瘤(NHL)包括源自B淋巴细胞、T淋巴细胞和自然杀伤(NK)细胞的多种癌症。2018年,中国每年的NHL新发病人数和年死亡人数分别超过88000例和48000例。B细胞非霍奇金淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤病例的85%,其中两个最常见的亚型是DLBCL和FL。
DLBCL是具有高度侵袭性的一种B-NHL,晚期患者中有将近50%的患者一线治疗后会发生疾病进展(即复发或难治)。对于患有复发或难治(R/R)DLBCL的患者,目前的治疗选择有限,预后也较差。
FL是一种缓慢生长(惰性)的B-NHL,大多数病例确诊时已为晚期。尽管晚期FL患者的中位生存期为8~15年,但当前的治疗方法无法治愈,而且无论采用哪种治疗方案,大多数患者都会在5年内复发。在某些情况下,FL会转变为DLBCL,这时通常按照治疗DLBCL的方式进行治疗。