今日，MEI Pharma和协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin）联合宣布，两家公司已达成一项全球许可、开发和商业化协议，进一步开发和商业化MEI Pharma公司的ME-401。这是一种每日口服一次的研究性候选药物，特异性靶向磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）。它在临床开发中用于B细胞恶性肿瘤的治疗。
ME-401正在2期临床试验TIDAL中接受评估，治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。这一试验结果可能支持加速批准向美国FDA递交的上市申请。此外，ME-401还在一项正在进行的1b期临床研究中，作为单药，或与利妥昔单抗（Rituxan）或Brukinsa联用，治疗B细胞癌症。两家公司已经同意开展一项旨在评估ME-401治疗多种B细胞恶性肿瘤患者的开发计划，包括与其他药物联合使用。
根据协议，MEI Pharma和协和麒麟将在美国共同开发和推广ME-401，协和麒麟拥有美国以外的独家商业化权利。MEI Pharma将获得1亿美元的前期付款，以及高达5.825亿美元的里程碑付款。
“与协和麒麟的这一全球合作是实现我们目标的关键一步，即广泛开发和商业化ME-401，使多种B细胞恶性肿瘤患者受益。”MEI首席运营官兼总法律顾问David M. Urso先生说。协和麒麟战略产品规划部总监Tomohiro Sudo先生表示：“我很高兴扩大我们与MEI Pharma在全球范围内开发和商业化ME-401的协议。我们相信，ME-401可能是患者重要的新治疗选择，并进一步增强我们的全球肿瘤学管线。”
参考资料：
[1] MEI Pharma and Kyowa Kirin Announce Global License, Development and Commercialization Agreement for ME-401. Retrieved April 14, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200414005381/en/
