继今年2月和铂医药完成全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161)的1期临床后，该药物在中国的开发迎来新进展。4月21日，和铂医药宣布batoclimab 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究已完成首例患者入组给药。这也是全球首个抗FcRn靶点药物在治疗视神经脊髓炎谱系疾病的研究。Batoclimab 是由HanAll Biopharma开发的全球首创新药，是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，和铂医药于2018年引进，获得其在大中华区（包括中国大陆、香港，澳门和台湾地区）进行开发、生产和商业化的权利。
抗FcRn抗体药物被认为极具潜力，其作用机制在于，FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，并减轻各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的发作。
这些疾病包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎频谱疾病和免疫性血小板减少症。目前，batoclimab 正在被开发针对视神经脊髓炎谱系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其体内自身抗体的降解。
和铂医药新闻稿称，公司将在大中华地区推进batoclimab针对以上这些自身免疫性疾病的临床开发。目前，和铂医药正在开展的这项临床研究，旨在评估batoclimab 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。
视神经脊髓炎（NMO）是一种免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，可导致瘫痪和失明。目前视神经脊髓炎谱系疾病没有获批的标准治疗。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，视神经脊髓炎谱系疾病是严重的中枢神经系统自身免疫性疾病，目前在中国尚无获批的治疗方案。已有临床研究表明batoclimab良好的安全性，并能有效降低IgG水平。公司将加快开发速度，尽早为中国患者带来有效的创新产品。他进一步指出，batoclimab 拥有广泛的潜在适应症，基于该类致病性IgG介导的自身免疫性疾病在中国具有迫切的未满足临床需求。和铂医药计划将其打造为一个系列产品管线，视神经脊髓炎谱系疾病是其正在全速推进的首批适应症之一。
