Verndari公司开发贴片式微针新冠疫苗
日前,一家名为Verndari的初创公司宣布与加州大学戴维斯分校(UC Davis)的小鼠生物学项目组合作,推进其贴片式微针新冠疫苗进入临床前测试阶段。其开发的VaxiPatch是一种单剂量疫苗接种试剂盒,它使用带有金属微针阵列的皮肤贴剂来递送疫苗。该公司表示,该技术消除了对冷藏的需求,促进了疫苗的大批量自动化生产,并有可能在受试者的手臂上实现自行给药。

从5月1日开始,该公司已联合小鼠生物学项目组对该疫苗的免疫应答进行临床前测试,研究人员修改了已有的流感病毒研究流程,以在大鼠中测试这一疫苗。使用已建立的啮齿动物模型可以在进入更大的物种(例如非人类灵长类动物和人类临床试验)之前快速提供与疫苗功效和免疫反应相关的数据。

研究人员正在将VaxiPatch与在啮齿动物中注射的疫苗进行比较,并监测它们是否存在任何不良反应,并收集血液样本以评估免疫反应。Verndari还在与加州大学戴维斯分校的加利福尼亚国家灵长类动物研究中心进行讨论,以在恒河猴中进行进一步测试。如果临床前测试符合安全性和有效性标准,则可以开始1期临床试验。预防骨质疏松引起的骨折,Flowbone公司开发局部使用注射凝胶瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的生物力学骨科实验室(LBO)科研人员与洛桑大学医院(CHUV)的临床医生合作开发了一种凝胶,可以预防因骨质疏松症而引起的骨折。他们联合创立了一家名为Flowbone的初创公司,致力于将这一局部注射生物技术带给有需要的患者。

老年人股骨、颈骨骨折多发,通常是由骨质疏松症引起的,这种疾病会削弱骨骼的结构。全球约有2.5亿人患有骨质疏松症,是当前社会的一个重大健康问题。40%的髋部骨折患者在没有帮助的情况下不能走路,20%的患者在骨折后的一年内死亡。虽然可以使用药物来增强骨质疏松症患者的骨质,但通常在患者发现自己患有这一疾病时是在第一次发生骨折后,已经严重影响了治疗的最佳时机。当前可用的药物有两个主要缺点,骨质疏松症相关的骨折通常发生在髋骨,椎骨和腕骨,而现有药物可能会对患者的全身造成影响;另一个缺点是药物通常在治疗12个月后才会显示出其疗效。

这家初创公司开发的新型化合物Flowbone是一种凝胶形式的生物材料,仅用于容易发生骨折的部位。它含有透明质酸基质,磷酸钙颗粒和微量的双膦酸盐。医生可以在局部麻醉下将凝胶直接注射到患者的骨骼中,凝胶会渗透至骨骼而不损坏骨骼。它可以作为微创治疗方法来帮助避免全身性继发效应。注射后3到4个月,局部骨结构会显示出明显的改善,效果将持续3年左右。该公司目前正在筹备进行Flowbone的临床前测试,希望在5到6年内可以顺利推进Flowbone上市,带给有需要的患者。
[1] Medical startup Flowbone: Preventing bone fractures caused by osteoporosis,Retrieved May 7,2020,from https://medicalxpress.com/news/2020-05-medical-startup-flowbone-bone-fractures.html[2] COVID-19 vaccine with patch delivery technology enters preclinical testing,Retrieved May 7,2020,from https://medicalxpress.com/news/2020-04-covid-vaccine-patch-delivery-technology.html