近日，创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）与瑞典Affibody公司达成全球战略合作协议，获得后者旗下一款自身免疫创新药物ABY-035在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利，以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。此笔交易总额有望高达2.25亿美元。
根据协议，Affibody将获得1000万美元的首付、最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款，以及在创响生物商业化区域的销售提成。创响生物也将分担部分ABY-035的全球开发费用， 并可因此获得 Affibody支付的全球里程碑付款和销售提成。Affibody将负责为ABY-035在全球的临床开发和商业化进行药品的生产和供应。同时，双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作，以达到在多个国家同时注册的目标。ABY-035是Affibody公司利用其独创的技术平台开发的一种新型双特异性分子，可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白，即将完成针对银屑病患者的全球2期临床。与传统抗体药物相比，ABY-035具有分子量极小（18kDa, 为传统抗体的约1/8）、亲和力更高、类似于单抗的半衰期等特点。ABY--035已经完成一项双盲、安慰剂为对照、为期52周的概念验证（proof-of-concept）临床2期研究。目前，该在研药正在进行一项开放标签的拓展试验，该研究已从德国多个中心纳入108个中度至重度银屑病患者，用以评估ABY-035的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点是12周时的PASI 90，次要终点包括第12、24和52周的绝对和相对PASI值、安全性、耐受性以及药代动力学等。在已经完成的1/2期研究中，ABY-035在不同剂量组和给药频率下均展现出良好的安全性与耐受性，并对患者具有快速起效且持续的疗效。来自约150位银屑病患者的数据（其中一些已连续用药两年以上）显示，ABY-035在临床上展现出良好的安全性和有效性，具有成为同类最佳产品的潜力。祝贺创响生物达成新合作，并获得创新在研产品。希望这款药物临床开发顺利，早日造福全球患者。
参考资料
[1]创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达成全球战略合作. Retrieved May 15，2020, from https://www.prnasia.com/story/280140-1.shtml
