1. 盘龙药业（002864.SZ）拟购博华医药51%股权，扩大子公司配送网络近日，盘龙药业（002864.SZ）发布公告称，公司拟以现金交易方式收购陕西博华医药有限公司（以下简称“博华医药”）51%的股权。盘龙药业子公司陕西盘龙医药股份有限公司拟通过股权受让方式收购自然人张卫杰现持有的博华医药51%股权。基于对标的资产的预估及转让方的业绩承诺，博华医药整体估值不高于2000万元，相应51%股权作价不高于1020万元。博华医药是一家医药产品及器械耗材销售商，业务涉及预包装食品、保健食品、特殊医学用途配方食品、中成药等产品的销售及普通货物运输等服务。而盘龙药业近年来已经投资了6家公司，其中5家和博华医药一样，均为当地企业。盘龙药业表示本次交易可扩大医药股份现有的配送网络，提升其配送的体量和市场份额，实现双方的协同效应，同时为公司输入优秀的医药商业和医药零售人才队伍。2. 双林生物（000403.SZ）拟收购血制品企业派斯菲科100%股权5月15日，公司拟通过发行股份的方式购买派斯菲科87.39%的股权；同时，公司拟通过发行股份并通过新设子公司支付现金的方式购买七度投资100%的合伙企业财产份额。七度投资系专为投资派斯菲科而设立的有限合伙企业，其主要资产为持有的派斯菲科12.61%的股权。公司公告称拟通过股权+现金收购派斯菲科100%股权,发行价为31.47元/股;向公司第一和第二大股东及派斯菲科实际控制人付绍兰募集配套资金不超过16亿元,发行价为29.86元/股。派斯菲科作为主要经营血液制品的企业，产品种类涵盖三大类蛋白制剂、免疫制剂、凝血因子类制剂等，拥有10家正式运营的单采血浆站，是国内血液制品行业领先企业之一。双林+派斯菲科合计拥有23 个浆站，峰值采浆量预计不低于1000 吨，除了常规产品白蛋白和静丙以外，派斯菲科还拥有高盈利特色品种纤原，而双林则拥有狂免优势品种，且8 因子处于生产申报阶段，纤原已完成临床试验，双方产品线能够形成互补。3. 东北制药（000597.SZ）被方大钢铁要约收购10%股份近日，东北制药（000597.SZ）发布公告称，收到控股股股东之一致行动人方大钢铁的《要约收购报告书摘要》，摘要显示，方大钢铁向东北制药除方大钢铁及其一致行动人以外的其他股东发出股权要约收购。要约收购股份数量为9070.48万股，占东北制药已发行股份总数的10%，要约价格为7.72元/股。2018年4月，方大集团以现金购买非公开发行股份的方式，增持东北制药7509.99万股，拉开入主东北制药的大幕，随后3个月间，方大集团先后又增持东北制药近7000万股。截至2018年7月2日，辽宁方大集团持有东北制药1.34亿股，占总股本的23.45%，成为东北制药第一大股东，实际控制人。对于本次要约收购，方大钢铁表示主要基于方大钢铁以及上市公司控股股东辽宁方大集团对东北制药未来持续稳定发展的信心。4. 珍宝岛（603567.SH）1.5亿元引进恒诺康流感新药5月18日，珍宝岛发布公告，公司与广州市恒诺康医药科技有限公司签订了《注射用HNC042技术转让及新药研发合同》，珍宝岛药业引进一款抗流感病毒产品。据了解，注射用HNC042项目已在美国完成I期临床试验，结果显示安全性及耐受性较好，PK呈线性，支持开展Ⅱ期临床试验。2018年10月已获得国内临床批件，即将启动国内临床试验。根据合同，珍宝岛药业须向恒诺康支付里程碑付款总额为人民币1.5亿元。其中第一期转让款 5000万元，在乙方向甲方提交临床批件、美国I期临床研究报告及临床前研究的全套申报资料后支付完毕。后续在甲方完成阶段性临床试验和注册申报时按照里程碑支付款项，金额合计人民币1亿元整。在产品上市后，在本合同标的产品HNC042化合物中国专利期内，甲方支付给乙方每年度净销售收入的 6%提成。1. NMPA决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作简述：5月14日，国家药监局正式宣布启动化药注射剂一致性评价工作，明确除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、部分放射性药物等品种无需开展一致性评价之外，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。截止2020年4月17日，已有255个品种通过/视同通过仿制药一致性评价，其中只有33个品种是注射剂。已过评的33个注射剂里，注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、右美托咪定注射液、注射用紫杉醇白蛋白已经纳入国家带量采购。另外，已有153个注射剂品种已有企业递交一致性评价补充申请，其中，盐酸氨溴索注射液、注射用头孢曲松钠、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用头孢他啶已经有超过10家企业递交补充申请，成为注射剂一致性评价里面的热门品种。2. 多地医保局开始限价，药店销售中选药，在中选价格基础上加价不能超过15%简述：5月13日，新疆自治区医保局《关于落实自治区药品集中采购和使用试点扩围工作医保配套措施的通知》，要统一该区各地统筹基金支付的各级各类定点医药机构同一药品的支付标准。值得注意的是，该《通知》再次对定点药店销售中选药进行了规定，在中选价格基础上，药店最高只能加价15%。值得一提，年初多省都对集采品种提出了“药店最高加价15%”的限价标准，如不出意外，这或将成为全国统一的限价标准。3. 基本医疗保险用药用药管理暂行办法（征求意见稿）出炉
简述：日前，国家医保局公示了《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，详细列出了10类不纳入目录的范围、6种直接调出目录的条件和3种可以调出目录的条件，其中10类不纳入目录就包括乙类OTC药品、起滋补作用的药品、保健药品等。此次征求意见稿进一步强化“医保战略价值导向购买”的长期趋势，未来“未被满足的临床需求、显著降低患者负担、改善患者临床获益”的品种将会获得医保的大力支持。简述：5月15日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）中国抗淋巴瘤联盟主办的中国生物类似药专家共识发布会成功举行，会上正式发布了首部《中国生物类似药专家共识》,，以规范我国生物类似药的临床用药，帮助正确认识生物类似药这一新兴的概念。截至2019年5月29日，全球处于活跃状态的生物类似药共718个，其中，单克隆抗体占整个生物类似药的52.4%。生物类似药的开发主要集中在肿瘤、免疫以及血液疾病，这三大领域研发数量占56%。截至2020年3月，欧盟已批准65个生物类似药，FDA批准26个生物类似药。中国有27个生物类似药处于研发状态，约有一半处于临床前研究阶段，有10个已获得临床批件。截至2019年12月，我国共有4个生物类似药获批上市。简述：免疫治疗可以说是肿瘤治疗的一场翻天覆地的革命，它改变了诸多癌种的治疗范式，但是并不是所有的患者都能够从免疫治疗中受益，而到底哪些患者敏感、哪些患者耐药，则需要寻找有效的生物标志物来预测。PD-L1水平、肿瘤突变负荷（TMB）等等标志物已经有一些研究支持，但是至今我们还没有一个预测效果好、又方便测定的标志物。近期，《自然医学》杂志背靠背发表了两项研究，提出了一种新的预测标志物，血浆白介素-8（IL-8）水平。进一步分析显示，高IL-8水平与更高的肿瘤嗜中性粒细胞/单核细胞浸润、更差的T细胞功能、更弱的抗原递呈有关。2. 甘李药业「门冬胰岛素注射液」获批上市，国内首家
简述：5月14日，甘李药业三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液获得国家药监局批准上市，用于治疗糖尿病，这意味着首个国产门冬胰岛素仿制药正式问世。其原研药诺和锐®（NovoLog®）由诺和诺德开发，1999 年在欧洲获批上市，2000 年在美国获批上市，2002 年在国内批准进口。门冬胰岛素作为全球第二大胰岛素类似物用药，仅次于甘精胰岛素。然而此前在国内却是诺和诺德一家独大。不过随着专利的到期，国内多家企业开始布局该领域，除了甘李药业，此外宜昌东阳光、北京双鹭和吉林津升也已提交临床试验申请。简述：受COVID-19疫情影响，今年ACSO也将进行网上会议。ASCO是全球最大的肿瘤临床研究年会，发布包括新机制药物、成熟机制药物的临床数据，以及临床检测或标记物的研究。近年来，国内企业越来越多地参加各项国际会议，不断增加全球新药研究领域的话语权。下面是部分国内在研新药的数据分享。4. 胶质母细胞瘤15年来首个创新疗法，肿瘤电场治疗爱普盾国内获批上市
简述：5月13日，再鼎医药与Novocure宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准肿瘤电场治疗爱普盾上市，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤。爱普盾是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法。这是一种可穿戴的便携式设备，通过贴敷于头皮的转换片产生中频低场强肿瘤治疗磁场。研究显示，穿戴时间越长效果越好。平均每天佩戴超过22小时的患者，中位生存期延长到了24.9个月，5年生存率接近30%。
