国产HPV疫苗开打,中国疫苗行业协会回复疫苗瓶产量满足需求

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1、疫情数据:据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月19日18时42分,全球累计确诊新冠肺炎病例4822430例,累计死亡318851例。
2、5月18日下午3时,全国首针国产2价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)在湖北省妇幼保健院开打。这是国产首个宫颈癌疫苗,也是世界第四个宫颈癌疫苗。据悉,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等地的大部分社区医院将可陆续预约接种。
3、国务院新闻办公室在今天(19日)下午举行新闻发布会,科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍了新冠肺炎疫苗的研究情况。吴远彬介绍,我国通过5条技术路线同步推进疫苗研发,疫苗研发过程中进一步加强对研发机构的服务,特别是研审结合,加快进程。同时依法依规,一个步骤都不少。目前5条技术路线中,腺病毒载体疫苗已经完成一期、二期的临床试验接种,一期结果也进行了初步评价。另外4个灭活疫苗也已经开展临床试验。目前全球开展临床试验的疫苗总体有10个,所以我国的疫苗研究是和全球一并推动的。
4、北京时间5月18日晚间,美东时间周一早间(美股盘前),美国制药商、生物技术公司Moderna宣布,公司备受关注的一种新冠病毒疫苗在早期第二阶段人体试验中,在45名试验参与者体内产生了新冠病毒抗体。受此消息刺激,Moderna周一盘前一度暴涨近40%,随后高开29%,不过股价在开盘后迅速走低。截至北京时间5月18日晚22:43,Moderna涨25.16%。
5、5月17日,中国疫苗行业协会官微发文称,针对近日部分媒体关于“疫苗瓶短缺将影响疫苗生产”的报道,中国疫苗行业协会基于疫苗瓶产业观察与行业数据,在与数家标杆企业沟通论证后认为,我国具备优质疫苗瓶生产的产业基础,据不完全统计,年产量至少可达80亿支以上,能够满足新冠疫苗生产需求。
6、安捷伦科技公司今天宣布,FDA已批准该公司的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测定法扩大应用于非小细胞肺癌(NSCLC)。现在,医生将能够使用PD-L1 IHC 28-8 pharmDx分析来帮助鉴别转移性NSCLC患者,并使用由百时美施贵宝生产的Opdivo和Yervoy进行双重免疫治疗。基于3期CheckMate -227临床试验的结果,经FDA批准,Opdivo联合Yervoy被批准作为转移性NSCLC的一线治疗药物,用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性NSCLC患者。
7、和瑞基因宣布其黑色素瘤专用基因突变检测产品“和明安”正式上市,该产品在“黑色素瘤基因检测专项研究”中,对近千例送检患者的突变检出率可达90%以上。
8、信达生物发布公告,公司与美国德州大学MD Anderson癌症中心达成了一项战略合作协议,以在美国联合开发创新抗PD-1单克隆抗体达伯舒用于治疗多种罕见癌症。MD Anderson在开展临床研究甚至其他中心不常见的罕见癌症临床研究方面拥有独特经验,使得这项联合开发成为可能。
9、5月18日,上海瑞金医院发布全球首个硫酸羟氯喹治疗新型冠状病毒性感染的多中心临床研究结果。试验结果不支持对轻中度新冠感染的患者联合使用羟氯喹进行治疗。
10、5月18日,生物制药公司再鼎医药宣布,首位中国患者入组全球3期注册临床研究ATTACK (Acinetobacter Treatment Trial Against Colistin),用于评估Durlobactam联合舒巴坦治疗碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌感染患者的疗效。
11、石药集团发布公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的“注射用多西他赛(白蛋白结合型)”(该产品)已获国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床试验。