医药简讯:信达PD-1宣布一项战略合作,首个国产13价肺炎疫苗打破进口垄断

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1、疫情数据:据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间5月20日17时10分,全球累计确诊新冠肺炎病例4911902例,累计死亡323579例。

2、5月20日,墨西哥卫生部长豪尔赫·阿尔克塞尔表示,对墨西哥新冠重症感染患者的首批试验结果表明,抗病毒药物瑞德西韦具有明显疗效。

3、5月20日,首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”云南首批接种新闻发布会在昆明举行。“沃安欣”由玉溪沃森生物技术有限公司生产,是国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗,打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状。

4、5月19日,药明生物宣布,公司与美国马萨诸塞州伍斯特商业发展局(WBDC)正式签署针对生物制药临床样品和商业化生产基地的土地交易合同,启动建立美国生物制药生产基地。

5、5月19日,信达生物与美国MD Anderson癌症中心共同宣布开展战略合作,双方将在美国联合开发PD-1免疫抑制剂达伯舒(信迪利单抗)用于治疗多种罕见癌症。

6、复宏汉霖发布公告,近日,公司全资子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到NMPA核准签发的HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)新适应症补充申请《受理通知书》(受理号:CYSB2000106国、CYSB2000107国)。HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)就新增两项适应症递交补充申请。

7、5月18日,临床级生物制药公司Applied Molecular Transport向美国证券交易委员会(SEC)提交了申请,拟通过首次公开发行融资至多1亿美元。Applied Molecular Transport成立于2010年,主要开发用于治疗炎症等疾病的口服生物制品。该公司研发的主要产品AMT-101已经完成了对溃疡性结肠炎(UC)患者的1b期临床试验,并计划在2020年至2021年期间启动AMT-101的二期试验。

8、5月18日,《自然》最新发表的论文发现SARS治愈者体内分离出的抗体,或能有效阻断新冠病毒传染性。该团队自2004年起开始从SARS治愈者体内寻找抗体。本次研究了从一名治愈者体内提取的25株抗体,发现8株能与新冠病毒结合。其中一种名为S309的抗体表现出最强的中和活性。但该研究目前仅在实验室完成,尚未进行人体临床试验。

9、5月18日,绿叶制药宣布,其治疗阿尔茨海默病的创新药物 -- 利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif,LY30410)的上市申请已获得欧盟主管部门受理。

10、世界卫生组织(WHO)5月15日公布名单显示,全球目前共有118个研发中的新冠病毒疫苗项目,其中8种疫苗已进入临床试验阶段:中国机构占4个(康希诺生物公司与中国军事医学科学院生物工程研究所联合研制的腺病毒载体疫苗,中国国药集团旗下武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司三家研发的灭活疫苗),美国2个(Moderna、Inovio),德美合作1个(BioNTech和辉瑞),英国1个(牛津大学)。